PMDA メディナビ登録推進への ご協力依頼について （独）医薬品医療機器総合機構（ PMDA ） 安全第一部リスクコミュニケーション推進課 1 《ご紹介する内容》 1. ご協力いただきたい事項 2.PMDA メディナビの登録状況 3.PMDA メディナビとは 4. メディナビ登録の手順.

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1 PMDA メディナビ登録推進への ご協力依頼について （独）医薬品医療機器総合機構（ PMDA ） 安全第一部リスクコミュニケーション推進課 1 《ご紹介する内容》 1. ご協力いただきたい事項 2.PMDA メディナビの登録状況 3.PMDA メディナビとは 4. メディナビ登録の手順

2 1. ご協力いただきたい事項 日本製薬団体連合会加盟団体の会員企業の MR の皆 様が一般診療所等を訪問する際に、 PMDA メディ ナビの登録をお勧めしてください。 ① 医師、医薬品安全管理責任者等にメディナビの有用性 を説明をしてください。（説明用資材もございま す。） ② 登録は、 登録用紙のハガキに必要事項を記載の上、 A) 個人情報保護シールを貼ってポストに投函 B)FAX で送付どちらでも結構です。 ＊アドレスを間違えると登録できませんので丁寧に記載するよ うお願いしてください。 2

3 背景 本件については、日本医薬品卸売業連合会にも協力いただ けるよう依頼しているところです。 現在未登録の MR さんも是非この機会に登録をお願いします。 3 PMDA メディナビは、現在医療関係者を中心に 13 万人を超える 方々に利用いただいているところですが、一般診療所、薬局の 登録率が低い状況です。 PMDA では安全性情報を迅速・正確にお届けし患者さんの安全使 用を推進するために登録数増加のための広報活動を実施してい ます。 一般診療所等の医師を直接訪問する MR の方々に 是非ともご協力をお願いいたします。

4 ２． PMDA メディナビ登録状況 H28 年 3 月 31 日 135,487 件 （※ 1 ） 4 施設形態登録率 保険薬局 （※ 2 ） 44.1% 一般診療所 （※ 2 ） 12.8% 病院 （※ 3 ） 77.3% 一般診療所、薬局の登録件数を増加させるため登録推進 のご協力をお願いいたします。 （※ 2 ）平成 27 年度 PMDA 医薬品安全性情報の入 手・伝達・活用状況等に関する調査の集計中の 速報値 （※ 3 ）平成 26 年度 同調査結果 （※ 1 ）速報値

5 5 医療機関 製造販売業者など PMDA ホームページ 厚生労働省 製造販売業者 PMDA など 情報提供元 メールアドレ ス 登録 １ PMDA メールで概要確認 ４ ホームページで 詳細確認 ５ 新着情報 NEW! ３ すぐに メール配信！ 最新情報 発出 ２ 3. PMDA メディナビとは

6 ★緊急安全性情報（イエローレター） ★安全性速報（ブルーレター） ★使用上の注意の改訂指示通知 ★自主点検通知 ★医薬品の適正使用に関するお知らせ ○ 医薬品・医療機器等安全性情報 ○ 医薬品安全対策情報（ DSU ） ○ 承認情報 など 6 ★の情報は必ず配信されます。 その他の配信内容はご自身で設定していただくことができます。 こんな情報がメールで届きま す

7 PMDA メディナビの特 徴 7 重要な安全性情報をどこよりも速くお届けしま す！ PMDA の発信情報なので正確で信頼できます！ 医薬品の審査・安全対策の実施機関である PMDA が配信する情報です メールで届く、だからいつでも確認できる！ スマートフォンでも、パソコンでも確認できま す 「厚生労働省緊急安全性情報」のファクス送信は廃 止され、「 PMDA メディナビ」によるメール配信に変 更になりました。

8 PMDA ホームページからも登録いただけま す。 8 こちらから ご登録いただけま す PMDA メディナビトップペｰ ジ PMDA ホームページ http://www.pmda.go.jp/ PMDA ホームページ のバナーからメディ ナビトップページへ 「 PMDA メディナ ビ」 で検索

9 Web 登録での流れ ③仮登録メール受信 ④メール内リンクへアク セス 9 ① 利用規約への同意 ② ユーザ情報の登録 登録完了

10 ４．メディナビ登録の手順 10 メディナビ登録の確 認 未登録既登録済 今後もご活用お願いします。 登録の案内 説明用資料を使用してメディナビの説明 登録用紙と個人情報保護シールをお渡しくださ い 医療機関、薬局等の 医師・薬剤師等

11 ご活用いただくもの 11 ① メディナビ登録のご案 内 ② 個人情報保護シール 登録用紙裏面上部 にホチキス止め ③ 説明資材 登録されています か？ （独）医薬品医療機器総合機構（ PMDA ） 安全 第一部 ①② は PMDA 契約会社より各社宛発送します ③ はご担当者にて印刷をお願いいたします

12 登録方法 12 ※個人情報保護シールを 貼って投函してください 厚労省からの登録 推奨のお手紙 ハガキ に必要事項を記載し、 ポストへ投函 ※ または FAX してください。 PMDA の方で登録させていただきますのでアドレ スは正確にご記入ください！  初期登録は必須項目 （※） のみの登録とさせていただ きます。その他の配信項目は、登録後の選択が可能 です。 （※）スライド 6 の★のついている項目 になります 裏表紙は 利用規約

13 PMDA メディナビの 登録推進にご協力を お願いいたします 13 MR の皆様の本件依頼については日本医師 会・日本歯科医師会・日本薬剤師会・日本 保険薬局協会に事前に周知をお願いしてい ます