2012年7月28日 福山市民病院 内科 ○辰川 匡史 藪下 和久 下江 俊成 坂口 孝作

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1 2012年7月28日 福山市民病院 内科 ○辰川 匡史 藪下 和久 下江 俊成 坂口 孝作
Sorafenibとは 　2012年7月28日　　福山市民病院　内科 ○辰川　匡史　藪下　和久　下江　俊成　坂口　孝作

2 肝臓がんは進行度によって治療が異なります。
進行度　ステージ（癌取り扱い規約） Ⅳa Ⅰ　Ⅱ Ⅲ 動注 RT Ⅳb TACE (血管造影) 化学療法 手術 RFA 肝移植

3 ネクサバール 新しい　抗癌剤 内服薬　（のみぐすり） 手術・ラジオ波・血管造影（TACE）の対象にならない、進行した肝臓がんで使用する。

4 Sorafenib＝ネクサバールとは ネクサバール® 2009年5月より保険収載 分子標的薬
血管新生因子抑制効果もある

5 ネクサバールのエビデンス（実証された効果）
同じ条件の患者さんを　ネクサバールを飲む人、飲まない人に振り分けで比較すると… 飲んだ人 299人 飲まない人（Placebo) 303人 1年生存率：　44％ 生存期間中央値：　46.3週 1年生存率：　33％ 生存期間中央値：　34.3週 ネクサバールを使う=11.5ヶ月 ネクサバールを使わない=8.5ヶ月

6 ネクサバールのエビデンス

7 進行した病期（StageIV）に対する治療選択肢
ネクサバール（Sorafenib） 動注療法 （CDDP） 肝内にカテーテルを挿入し　抗癌剤を注入する。 TACEと違うのは、肝臓全体に抗癌剤をゆきわたらせることと、塞栓術を併用しないこと。 その他の抗癌剤治療　（TS-1・５FUなど） 脈管浸潤がある場合は 放射線治療を併用することも

8 ネクサバールの利点 欠点 進行肝がんに対し、初めて 予後延長効果が認められた化学療法 内服薬であり、入院の必要がない 肝外転移にも効く
ネクサバールの利点　欠点 進行肝がんに対し、初めて　予後延長効果が認められた化学療法 内服薬であり、入院の必要がない 肝外転移にも効く 数ヶ月の予後延長効果で一錠 ¥5000　　　高いとるか、安いととるか…… 肝機能が悪化する、副作用（手足症候群） 門脈浸潤などにはあまり効果がない 肝機能が悪い人には使えない

9 当院でのネクサバールの成績 Overall Survival TTTF(服薬期間)
2009年5月から2012年6月まで　当院ではSorafenibを119例の患者さんで使用した Child-Pugh B 29％ありSharp試験よりも条件は悪い Overall Survival (生存期間) TTTF(服薬期間) 服薬期間の中央値＝85日 生存中央値＝7ヶ月(210日) 一年生存率:36%

10 開始から１ヶ月でのChild-Pugh Scoreの変化
開始時CP score n ネクサバール開始後30日でのCP scoreの変化　 改善 変化なし 悪化 +1 +2以上 total 5 46 - 21 (46%) 15 10 25 (58%) 6 40 3 15 (38%) 7 22 (55%) 18 1 9 12 (67%) 8 4 2 119 10(8%) 39 (33%) 30 42 72 (59%) 開始時 一ヶ月後 度数が10以下については%表示を省略した

11 ネクサバールの副作用 手足症候群(Hand Foot Syndrome) 皮膚症状・脱毛 食欲不振・全身倦怠感 下痢 肝不全の進行
まれに肝性脳症・DICなどの重篤な副作用

12 ネクサバールの功罪 ネクサバールを使用すると 多くの症例で肝予備能がある程度悪化する。これは抗腫瘍効果とは独立している。
ネクサバールを使用すると　多くの症例で肝予備能がある程度悪化する。これは抗腫瘍効果とは独立している。 高い効果が予想されても肝予備能の落ち込みがひどい場合は続けられない。その場合は用量を調節して使用しうまくいく事もある 中には非常に効果が高い症例もある。

13 限度額申請について ネクサバールは一錠5000円と高価ですが、現在の日本の医療制度では月辺りの医療費がいくらになっても、所得に応じて限界が設定されそれ以上払う必要はありません（多くは月6-8万） ただし通常一旦は通常の金額を払い、数ヶ月後に申請し差分を払い戻す、という手順をとります　（つまり一時的に見せ金がいる）。 高額医療費の限度額申請をしておけば、支払いの段階で過剰な払いをする必要がない。