エイズ薬のコピー ２００４．１１．２４.

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1 エイズ薬のコピー ２００４．１１．２４

2 エイズ 2001年現在、全世界のHIV感染者は3610万人
エイズ治療に効果の高い三種の薬剤を混合した治療薬は、特許の成立した国では、患者一人当たり1年分で1万ドル 特許の成立していないインドでAurobindo社によって製造されているのは295ドル 南アフリカ共和国は、人口の10％以上に当たる420万人がHIVに感染 ★p.28-30『先端科学技術と知的財産権』発明協会

3 南アフリカ共和国 1997年に医薬品の特許権の効力を制限でき、医薬品の並行輸入を認める「医薬及び関連物質管理法」を制定
大手製薬企業39社が法律改正を求め提訴 2001年4月、複数のNGOの連携、25万人の署名、国際圧力で訴訟は取り下げ 安価なエイズ治療薬の輸入加速が予想 製薬企業も途上国における販売価格の切り下げが見込まれる

4 国家緊急事態宣言 南ア政府が国家緊急事態を宣言して、TRIPS協定に基づく強制実施を行うかどうかが問題となっていた
2001年3月14日大統領は宣言しないと発表 前年の南アへの海外からの投資額は50％減少、更なる投資低下を懸念(途上国の経済が海外資本に大きく依存） 医薬品では、国際的世論の圧力がある（企業イメージ）

5 薬 研究開発費が莫大 化学物質の合成は、（開発費を省けば）安価にできる 合成は、ある程度容易
コピー薬が許容されると、研究開発が行われなくなる

6 ブラジル政府 WTO協定 「国家的緊急事態」では、補償を前提にコピー商品を認めている
TRIPS協定第31条：特許権者の許諾なしに国が第三者に実施件を付与することを認める ブラジルは、エイズ禍を国家の非常事態と宣言（特許権侵害を正当化） 　　　　　　　　　　　２００１．８．３１（読売新聞）

7 炭疽菌 アメリカでも、９．１１に続いて、炭疽菌感染問題が大きくなった(ドイツ バイエル社が持つ特効薬の特許）
アメリカでも、９．１１に続いて、炭疽菌感染問題が大きくなった(ドイツ　バイエル社が持つ特効薬の特許） 「国家的緊急事態」として治療薬の大量調達のためにコピー薬を早く入手すべきだという声が浮上（日経2001．10．22) コピー薬の価格は十数分の一 米国の特許保護のグローバル化と有事対応が対立

8 特許とコピー ロシュ社とGSK社は、エイズ薬の商品化にそれぞれ20億ポンド（約3500億円）以上を費やす
それを回収して、利益を得るために、綿密な販売戦略が必要 企業にとっての損失：途上国に売られる、先進国に渡り、ヤミで取引される

9 その他の問題 何種類もの薬を服用する治療を途上国で行うのは難しい 失敗すると、エイズウィルスが薬に対する抵抗力を持つかもしれない
国が、製薬会社への対抗を国際的に明確にすることにより､薬だけではできないエイズ問題解決への期待を作り上げる

10 遺伝資源 途上国に存在する微生物や植物などの遺伝資源を利用した医薬品などの開発 先進国の企業：医薬品の特許をとり、販売で利益を得る
遺伝資源を提供した途上国にも還元すべきだ

11 TRIPS協定 アメリカの80年代の2国間交渉 GATTウルグアイ・ラウンド（80年代）
米国の貿易に不利益を与えている外国の不公正な慣行の交渉で、経済制裁をする（通商法301条） 88年：包括貿易法⇒知的財産分野にはスペシャル301条が導入 GATTウルグアイ・ラウンド（80年代） 93年WTO協定の付属書「知的財産権の貿易関連の側面に関する協定(TRIPS協定) 特許の保護対象の最低水準の引き上げ 化学物質や医薬品の特許による保護を義務づけ プログラムを著作権による保護の義務付け

12 途上国のコピー薬容認 2003年8月の合意、欧州の対応(2004年）
途上国が治療に必要だとしてＷＴＯに届けている薬品について、コピー薬を製造する際の特許使用料を大幅に減額。安価なコピー薬品が域内に逆輸入されないよう防止策もとる。 合意文書は、（１）輸出は商業目的でなく公衆衛生目的に限る（２）目的外の輸出を発見した国はＷＴＯに提起し解決を迫ることができる（３）実施状況をＷＴＯで毎年検討する――ことを明記。例外輸出を認めるコピー薬に特別な包装を施すなど、市場への流出を防ぐ措置を盛り込んでいる