～医法研ガイドライン改定版の論点とアカデミアガイドラインの動向～

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1 ～医法研ガイドライン改定版の論点とアカデミアガイドラインの動向～
＜オープンセミナー＞ 治験・臨床研究における被験者への補償 ～医法研ガイドライン改定版の論点とアカデミアガイドラインの動向～ 　世界医師会ヘルシンキ宣言２０１３年フォルタレザ改訂や、政府の「科学技術イノベーション、技術開発の推進」等によるアカデミア発の治験・臨床研究の活性化を受け、被験者への補償のあり方に対する注目が高まっています。 　本セミナーでは、昨年8月に改訂・公表された医薬品企業法務研究会「被験者の健康被害補償に関するガイドライン」（平成27年版）の解説、及び、医師主導治験・臨床研究における補償に関する主要論点について最新の動向をお伝えし、情報共有する機会としたいと思います。 　ぜひご参加ください。 2016年12月5日[月] 13:00～16:30 ｜12:30受付開始 ＴＫＰ神田ビジネスセンター（H３０１会議室） 東京都千代田区神田美土代町3-2 神田アベビル3F 参 加 費 無 料 プログラム ※このプログラムは予告なしに変更される場合がございますのでご了承ください。 <第一部> 医師主導治験・臨床研究における被験者健康被害補償について （国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構　放射線医学総合研究所　信頼性保証・監査室 栗原 千絵子　氏） <第二部> 治験における被験者補償 　　　　　 ―医法研・補償ガイドライン改定版の解説と主要論点の考察― 　　　　　（医薬品企業法務研究会　治験補償ガイドライン特別委員会） 対　　　象 主　　　催 株式会社インターリスク総研 三井住友海上火災保険株式会社 　　　　　　　　　　　　　　　　　（総合営業第四部第二課） お問合せ先 株式会社インターリスク総研 事業リスクマネジメント部　事業継続マネジメントグループ　長谷川・依田(ヨダ)・西村　 TEL: 　FAX: ・医薬品・医療機器業界・アカデミア等で、 　　治験や臨床研究の被験者向けの補償を担当している責任者、担当者のみなさま お申込み方法 ①インターネット：下記URLよりお申込み下さい ②FAX：別紙「受講申込書」にご記入の上､FAXにて送信下さい 【個人情報のお取扱いについて】お申込みの際にいただきました参加者の皆様の情報は、今後のセミナー・研究会等のご案内に使用させて いただくことがあります。受信を希望されない場合は、その旨をお知らせください。

2 FAX 03-5296-8941 貴社名 部署名 ご出席者名 役職 〒 － 住所 電話番号 FAX番号 ＴＫＰ神田ビジネスセンター
株式会社インターリスク総研 　事業リスクマネジメント部　事業継続マネジメントグループ ／１２月５日オープンセミナー事務局行 FAX ＜FAX専用＞受講申込書 貴社名 部署名 フリガナ ご出席者名 役職 住所 〒　　　　－ 電話番号 FAX番号 メールアドレス 日時：２０１6年12月5日（月）13：00～16：30（13：00受付開始） 場所：ＴＫＰ神田ビジネスセンター（H３０１会議室） 　神田アベビル３F 【個人情報のお取り扱いについて】 お申込みの際にいただきました参加者の皆様の情報は、今後のセミナー・研究会等のご案内に使用させて いただくことがあります。 受信を希望されない場合は、その旨をお知らせください。 【ご注意】 お申込み受付後メールにて受講票を発行いたします。アドレスを間違ってご記入されると、受講票が届きませんのでご注意ください。 主催者と同業にあたるお立場の方等その他弊社の判断により、セミナーへのご参加をご遠慮いただく場合がございます。 ■セミナー会場のご案内 ＴＫＰ神田ビジネスセンター 東京都千代田区神田美土代町3-2 神田アベビル3F 最 寄 駅 JR神田駅 北口 徒歩5分 東京メトロ銀座線 神田駅 4番出口 徒歩6分 東京メトロ丸ノ内線 淡路町駅 出口B6 徒歩3分 都営新宿線 小川町(東京都)駅 出口B6 徒歩3分 東京メトロ千代田線 新御茶ノ水駅 出口B6 徒歩3分 ■三井住友海上記入欄 部課コード 部課支社名 担当者名 内線番号/外線番号 AFG62 総４第２ 中村真由美