食道癌登録 入力マニュアル 一般社団法人 National Clinical Database Ver.1.00 2019.1.

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1 食道癌登録 入力マニュアル 一般社団法人 National Clinical Database Ver

2 目次 1． 症例登録システム全般 ログイン NCD症例登録ポータル画面（臓器がん）食道癌登録メニュー画面 2． 食道癌症例の新規登録
1． 症例登録システム全般 ログイン NCD症例登録ポータル画面（臓器がん）食道癌登録メニュー画面 1 - 1． 1 - 2． 1 - 3． 2． 食道癌症例の新規登録 2 - 1． 2 - 2． 新規症例登録 NCD消化器外科領域で登録済みのデータから食道癌全国登録を行う 3． 保存・エラーチェック方法 4． 入力の完了方法について 5． 保存データの検索 6． お問合せ 1

3 下記のURLから症例登録画面にログインしてください。
1．症例登録システム全般 1 - 1． ログイン 下記のURLから症例登録画面にログインしてください。 【症例登録画面URL】 ＜ログイン画面＞ UMIN-ID・INDICEパスワード にてログインしてください。 ＜症例登録領域選択＞ 症例登録ポータルページでは、まず、ご自身が所属している施設・ 診療科で登録する領域を選択して頂きます。初回ログイン時に 自動的に領域選択画面（下記）に遷移します。 ＞＞領域選択方法はP.3へ ※初回ログイン時の領域選択画面です。 2

4 1 - 1． ログイン 1．症例登録システム全般 ①CLICK ②CLICK ＜初回ログイン時 症例登録領域選択方法＞
1 - 1． ログイン ＜初回ログイン時 症例登録領域選択方法＞ 初回ログイン時に自動的に下記の領域選択画面に遷移します。胃癌登録は「臓器がん」を選択してください。 こちらの作業が完了次第、新規症例登録を開始いただけます。 施設・診療科の切替ができます。 現在ログイン中の施設診療科名が 表示されます。 食道癌登録施設１ 食道癌登録科 ✔ ①CLICK ②CLICK 3

5 1 - 2． NCD症例登録ポータル画面（臓器がん）
1．症例登録システム全般 1 - 2． NCD症例登録ポータル画面（臓器がん） ＜各メニューについて＞ ①ユーザー情報 システムにログインしているユーザーです。 ※「施設診療科切替」ボタンから現在ログインして いる施設の切り替えが可能です。 ②臓器がん専用メニューボタン 消化器外科領域をはじめとした外科領域・ 臓器がん領域のメニューボタンが表示され ます。各々タブで切り替えが可能です。 ※現在臓器がんメニューからは 「胃がん」「食道がん」を選択できます。 ⑤ ⑥ ① ② ③各種通知 NCDからのお知らせやご案内が表示されて おります。 ④全領域共通メニューボタン 全領域に共通する各メニューに遷移します。 ※フィードバック機能はデータマネージャー権 限 のユーザーには表示されません。 ④ ③ ⑤その他メニュー 過去の利用履歴や利用者情報変更、 CRF やマニュアル（ヘルプボタン）の閲覧ができ ます。 ⑥ログアウトボタン ログイン画面に戻ります。

6 1 - 3． 食道癌登録メニュー画面 1．症例登録システム全般 ＜各メニューについて＞ ① ② ①食道がんタブ ②食道癌登録メニューボタン
1 - 3． 食道癌登録メニュー画面 ＜各メニューについて＞ ①食道がんタブ 臓器がんメニューより「食道がん」を選択す るとタブの表示が変わり、食道癌登録の メ ニュー画面に遷移します。 ① ②食道癌登録メニューボタン 『戻る』ボタンより、臓器がんメニューへ 戻ることが可能です。 各食道癌登録のメニューボタンは下記をご 確認ください。 ② ・食道癌全国登録 ・消化器外科症例検索 ・登録データ検索

7 1）新規に症例登録を開始する 「食道癌全国登録」ボタンをクリックしてください。
2．食道癌症例の新規登録 2 - 1． 新規症例登録 1）新規に症例登録を開始する 「食道癌全国登録」ボタンをクリックしてください。 ※症例を登録する施設診療科がページ上部に表示されているので、正しいか確認してください。 ※登録済（「編集中」、「完了（未承認）」、「完了（承認済）」）データは、「登録データ検索」より検索・編集登録が 可能です（詳細はP.18からご確認ください）。 CLICK

8 2．食道癌症例の新規登録 2 - 1． 新規症例登録 ＜登録開始画面について＞ 新規症例レコード作成のため、はじめに日付情報などを入力してください。 匿名化処理： 名前（カナ）と生年月日から匿名化 コードを作成します。 症例レコードを作成し、詳細項目を 登録する画面に遷移します。 基準となる日付によって入力項目が 変わります。 匿名化コードから既に貴施設で同一 の患者様と思われるデータが存在す る場合はメッセージが表示されます。 ※警告は無視して登録を進めることが 可能です。 CLICK

9 2．食道癌症例の新規登録 2 - 1． 新規症例登録 「症例登録」ボタンをクリックすると、画面が遷移し詳細項目が表示されます。 入力項目や各項目の定義はCRFをご確認ください。 新規症例としてNCD症例識別コード が作成されます。 基準となる日付によって入力項目が 変わります。

10 2） NCD消化器外科領域で登録済みのデータから食道癌の症例レコードを作成できます。
2．食道癌症例の新規登録 2 - 2． 消化器外科連携 2） 　NCD消化器外科領域で登録済みのデータから食道癌の症例レコードを作成できます。 ・・・同一施設診療科の「消化器外科」で登録された食道癌の症例を検索します。 ※症例を登録する施設診療科がページ上部に表示されているので、正しいか確認してください。 ※登録済（「編集中」、「完了（未承認）」、「完了（承認済）」）データは、「登録データ検索」より検索・編集登録が 可能です（詳細はP.24からご確認ください）。 CLICK

11 2 - 2． 消化器外科連携 2．食道癌症例の新規登録 検索条件の画面に遷移します。 検索する症例の対象年を選択してください。
2 - 2． 消化器外科連携 検索条件の画面に遷移します。 検索する症例の対象年を選択してください。 ※検索対象は、消化器外科領域で【悪性腫瘍の部位－食道】である症例です。 ※検索対象は、「完了（承認済）」の症例です。 10

12 2 - 2． 消化器外科連携 2．食道癌症例の新規登録 「検索する」ボタンをクリックすると検索結果が表示されます。
2 - 2． 消化器外科連携 「検索する」ボタンをクリックすると検索結果が表示されます。 1症例1行で検索結果が表示されます。 該当の症例を元に食道癌登録の 新規症例の画面へ遷移できます。 食道癌登録として登録が不要な症例 も一覧に上がってくる可能性があります。 その場合は『連携不可』としてください。 ※NCD主任医師以上の権限で対応可能。 既に連携済み（食道癌登録のデータ 作成済み）の場合。クリックすると症例 の登録画面へ遷移します。

13 2 - 2． 消化器外科連携 2．食道癌症例の新規登録 ＜登録開始画面について＞
2 - 2． 消化器外科連携 ＜登録開始画面について＞ 消化器外科症例より連携されたデータは既に入力された状態になります。 【匿名化コード】など未連携の情報を入力の上、『症例登録』ボタンをクリックしてください。 匿名化処理： 名前（カナ）と生年月日から匿名化 コードを作成します。 症例レコードを作成し、詳細項目を 登録する画面に遷移します。 基準となる日付によって入力項目が 変わります。 匿名化コードから既に貴施設で同一 の患者様と思われるデータが存在す る場合はメッセージが表示されます。 ※警告は無視して登録を進めることが 可能です。 CLICK

14 2 - 2． 消化器外科連携 2．食道癌症例の新規登録 「症例登録」ボタンをクリックすると、画面が遷移し詳細項目が表示されます。
2 - 2． 消化器外科連携 「症例登録」ボタンをクリックすると、画面が遷移し詳細項目が表示されます。 消化器外科症例より連携されたデータは既に入力された状態です。未入力の項目の登録を進め てください。 入力項目や各項目の定義はCRFをご確認ください。 新規症例としてNCD症例識別コード が作成されます。 消化器外科症例の【手術日】に応じて 入力項目が変わります。

15 3． 保存・エラーチェック方法 入力項目に記入したら、保存とエラーチェックを行ってください。 ① ②
3． 保存・エラーチェック方法 入力項目に記入したら、保存とエラーチェックを行ってください。 ①保存 入力途中でも「保存」ボタンでいつでも保存ができます。 次回、編集する場合は食道癌登録メニュー画面にある「登録データ検索」より検索してください。 ＞＞検索方法はP.19へ ②エラーチェック 入力内容に不足や誤入力がないかを自動確認します。 ＞＞エラーチェック方法は次のページ ① ②

16 3． 保存・エラーチェック方法 ＜エラーチェック方法＞ ② ① ④ ③ 入力内容に不足や誤入力がないかを自動確認 します。
3． 保存・エラーチェック方法 ＜エラーチェック方法＞ ② 入力内容に不足や誤入力がないかを自動確認 します。 ① ④ ①「エラーチェック」ボタンをクリックしてください。 ②修正すべき項目が別ウィンドウで表示されます。 ③項目をクリックすると、症例登録画面の修正 箇所が水色で表示されます。 ③ ④修正後、再度「エラーチェック」ボタンをクリック し、エラーがないか確認してください。

17 エラーチェックを行い、入力漏れがなければ、ステータス変更を行います。 ステータスが「完了（承認済）」の状態で症例登録は完了です。
4． 入力の完了方法について エラーチェックを行い、入力漏れがなければ、ステータス変更を行います。 ステータスが「完了（承認済）」の状態で症例登録は完了です。 ※「完了（未承認）」「完了（承認済）」症例の内容を変更・修正する場合は、 「編集中」へ戻してください。 「取消（＞編集中）」ボタンで「編集中」に変更できます。 ＜実施可能ユーザー＞ 診療科長 NCD主任医師 データマネージャー ＜実施可能ユーザー＞ 診療科長 NCD主任医師 ＜実施可能ユーザー＞ 診療科長 NCD主任医師

18 5． フォローアップ情報の登録 食道癌登録では5年後の予後追跡調査を行っています。 フォローアップ情報に対してもステータス変更を行ってください。 ステータスが「完了（承認済）」の状態でフォローアップ情報の登録は完了です。 ※フォローアップ情報のステータスは、元症例のステータスが「完了（承認済）」の場合に変更可能です。 ＜実施可能ユーザー＞ 診療科長 NCD主任医師 データマネージャー ＜実施可能ユーザー＞ 診療科長 NCD主任医師 ＜実施可能ユーザー＞ 診療科長 NCD主任医師

19 6． 保存データの検索 診療科内での食道癌登録の保存された症例や、入力完了された症例を 確認することができます。 CLICK

20 6． 保存データの検索 白色 ・・・編集中 CLICK 検索条件を指定し、「検索する」ボタンをクリックすると、結果が表示されます。
6． 保存データの検索 検索条件を指定し、「検索する」ボタンをクリックすると、結果が表示されます。 CLICK 背景色で入力ステータスの状況がわかります。 水色 ・・・完了（承認済） 検索対象の症例のNCD症例識別コード が分かっている場合は、こちらより症例 登録画面へ遷移することができます。 緑色 ・・・完了（未承認） 白色 ・・・編集中 該当症例の欄をクリックすると、登録画面に遷移します。

21 お問い合わせいただく前に、よくある質問ページも ご確認いただけますようお願い申し上げます。
6．お問い合わせ先 ご不明な点・ご質問等がありましたら、 下記URLよりお問い合わせください。 NCD HP お問い合わせ お問い合わせいただく前に、よくある質問ページも ご確認いただけますようお願い申し上げます。 NCD HP よくある質問 20