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研究計画： 「患者の医療安全への参加」促進活動 に関するアクション・リサーチ
○ 森永今日子 （北九州市立大学大学院社会システム研究科） 三沢 良 （九州大学大学院人間環境学府） 山内桂子 （東京海上メディカルサービス株式会社 メディカルリスクマネジメント室）
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「医療機関だけの取り組み」で十分なのか？
近年相次いで生じる医療事故 各医療機関において事故防止・安全管理を 徹底する取り組みがなされている ・ 医療職を対象とする安全教育・研修の実施 ・ インシデントの収集・分析 しかし、 「医療機関だけの取り組み」で十分なのか？
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“患者の医療安全への参加”が重要 「事故を完全に防止可能な唯一の方策はない」 様々な観点から様々な方策を検討することが必要
（“複雑な問題に対する多面的な答え”; IOM, 2000） その一つとして．．． “患者の医療安全への参加”が重要 ・ 安全設計と医療提供プロセスへ患者を参加させる （IOM, 2000） ・ 患者を中心とするチーム医療が提唱 （鷹野, 2002; 細田, 2003） ・ 医療行為の患者・医療者 協同モニター・モデル （山内 et al., 2002）
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医療行為の患者・医療者 協同モニター・モデル
（山内 et al., 2002） 医療者 行動モニター 意図 計画 実行 結果 行動モニター 患者
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「患者の医療安全への参加」促進を 意図した先進的な取り組み
福岡県内A病院： 患者に医療安全への参加を呼びかける リーフレットの配布（平成16年4月から開始） 安全な医療のために患者さんにお願いしたいこと 項目１．患者自らフルネームを名乗る。 項目２．自分の薬を確かめる。 項目３．疑問があったらすぐに医療スタッフにたずねる。
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「患者の医療安全への参加」促進を意図した
本研究の目的 「患者の医療安全への参加」促進を意図した リーフレット配布活動の効果を検討する。 リーフレット 項目１．自らフルネームを名乗る。 項目２．自分の薬を確かめる。 項目３．疑問があったら尋ねる。 継続的に配布 「医療安全への 参加行動」が 促進される？ 患者
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期待される効果 患者の「医療安全への参加行動」 ＝実施項目１～３ ●意識レベルの変化 ●行動レベルの変化 ●副次的効果
＝実施項目１～３ ●意識レベルの変化 「医療安全への参加行動」に対する抵抗感が低下 ●行動レベルの変化 「医療安全への参加行動」の実施頻度が増加 ●副次的効果 「医療安全への参加行動」が促進されると、 より広範な「医療者と患者の協同」活動が発現
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患者の医療安全への参加に関する縦断的調査
調査１： 患者の医療安全への参加に関する縦断的調査 ●目的 患者の「医療安全への参加行動」に関する意識 レベルと行動レベルの変化を時系列的に検討。 ＝ リーフレット配布の効果を測定 ●調査計画 全３回にわたる縦断的調査を実施 第１回測定 ： 配布開始３ヶ月経過時（H16，7月） 第２回測定 ： 配布開始9ヶ月経過時（H17，1月） 第３回測定 ： 配布開始15ヶ月経過時（H17，7月）
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●調査方法 調査対象 測定指標 ３種類の「医療安全への参加行動」の各々に ついて、以下の指標を測定。 患者： A病院の患者（病棟単位）。
調査対象 患者： A病院の患者（病棟単位）。 （自己管理可能な状態にあり、質問紙への回答が 可能な患者の多い病棟を選定。） 医療者： A病院の看護師、医師、薬剤師、技師。 測定指標 ３種類の「医療安全への参加行動」の各々に ついて、以下の指標を測定。 物理的指標 ： 問い合わせ件数のカウント。 行動指標 ： 観察調査。 心理指標 ： 質問紙調査。
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項目１．患者自らフルネームを名乗る ＜測定方法案＞ 観察調査（A） 看護師が病棟で与薬などの処置を行う場面を観察。
観察者は看護師に同行する。 予想される患者の行動パターン： 「自ら自然に名乗る」、「自然ではないが名乗る」 「看護師に促されて名乗る」、「名乗らない」 観察者
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項目１．患者自らフルネームを名乗る ＜測定方法案＞ 観察調査（B） 検査室やリハビリ室に観察者が待機して観察。 観察者
予想される患者の行動パターン： 「自ら自然に名乗る」、「自然ではないが名乗る」 「看護師に促されて名乗る」、「名乗らない」 観察者
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項目１．患者自らフルネームを名乗る ＜測定方法案＞ 観察調査（C） 外来の診察室に観察者が待機（患者からは見え ない位置）して観察。 観察者
予想される患者の行動パターン： 「自ら自然に名乗る」、「自然ではないが名乗る」 「看護師に促されて名乗る」、「名乗らない」 観察者
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項目１．患者自らフルネームを名乗る ＜測定方法案＞ 質問紙調査（A） 質問紙調査（B） 対象：医療職（看護師、医師、薬剤師、技師）
質問項目：病棟の患者の行動および規範について問う ①患者の項目１の実行の程度、②項目１の必要性・重要性、 ③項目１に関して困っていること 質問紙調査（B） 対象：患者（病棟単位、比較的自己管理可能） 質問項目：自分の行動および病棟の規範について問う ①自分の項目１の実行度、②項目１の実行に対する抵抗感 ③他の患者の項目１の実行度、④病棟内の規範、 ⑤項目１の必要性・重要性、⑥項目１に関して困っていること
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項目２．自分の薬を確かめる。 ＜測定方法案＞ 物理的指標 薬剤部、ナースステーションへの患者からの問い合わ せ件数をカウント。
患者の指摘による薬の変更の件数をカウント。 観察調査（A） 看護師が病棟で与薬などの処置を行う場面を観察。 予想される患者の行動パターン： 「自ら自然に確認」、「自然ではないが確認」 「看護師に促されて確認」、「確認しない」
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＜測定方法案＞ 項目２．自分の薬を確かめる。 観察調査（B） 観察者が薬剤部に待機し、問い合わせの様子を観察。 観察者
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項目２．自分の薬を確かめる。 ＜測定方法案＞ 質問紙調査（A） 質問紙調査（B） 対象：医療職（看護師、医師、薬剤師、技師）
質問項目：病棟の患者の行動および規範について問う ①患者の項目２の実行の程度、②項目２の必要性・重要性、 ③項目２に関して困っていること 質問紙調査（B） 対象：患者（病棟単位、比較的自己管理可能） 質問項目：自分の行動および病棟の規範について問う ①自分の項目２の実行度、②項目２の実行に対する抵抗感 ③他の患者の項目２の実行度、④病棟内の規範、 ⑤項目２の必要性・重要性、⑥項目２に関して困っていること
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項目３．疑問があったらすぐに医療スタッフに尋ねる。
＜測定方法案＞ 項目３．疑問があったらすぐに医療スタッフに尋ねる。 物理的指標 ナースステーションへの問い合わせ件数をカウント。 観察調査（A） 看護師が病棟で与薬などの処置を行う場面を観察。 観察調査（B） 観察者が薬剤部に待機し、問い合わせの様子を観察。
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項目３．疑問があったらすぐに医療スタッフに尋ねる。
＜測定方法案＞ 項目３．疑問があったらすぐに医療スタッフに尋ねる。 質問紙調査（A） 対象：医療職（看護師、医師、薬剤師、技師） 質問項目：病棟の患者の行動および規範について問う ①患者の項目３の実行の程度、②項目３の必要性・重要性、 ③項目３に関して困っていること 質問紙調査（B） 対象：患者（病棟単位、比較的自己管理可能） 質問項目：自分の行動および病棟の規範について問う ①自分の項目３の実行度、②項目３の実行に対する抵抗感 ③他の患者の項目３の実行度、④病棟内の規範、 ⑤項目３の必要性・重要性、⑥項目３に関して困っていること
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医療行為における「医療スタッフと患者の協同」 に関する横断的調査
調査２： 医療行為における「医療スタッフと患者の協同」 に関する横断的調査 ●目的 リーフレットの実施項目以外に、副次的に派生してくる 「医療スタッフと患者の協同」について検討。 医療者 ： 患者の参加を促進しようと働きかける 患者 ： 医療安全へ積極的に参加しようとする ・ 「医療スタッフと患者の協同」測定尺度の開発 ・ 病院間比較による横断的調査の実施
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●調査計画 尺度項目の作成 （H17年7月） ・ 調査１の第１測定時に収集した資料（観察調査と 質問紙調査）に基づき、尺度項目を作成。
質問紙調査）に基づき、尺度項目を作成。 ・ 医療職および患者へのプレテストを実施し、尺度 の精緻化を図る。 （可能であればグループ・インタビューも実施） 質問紙調査の実施 （H17年１月？） ・ リーフレット配布開始数ヶ月後の時点で質問紙 調査を実施。
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●調査方法 対象 ： リーフレット配布実施病院、および他の病院 の医療職（看護師、医師、薬剤師、技師）と患者。 方法 ：
リーフレット配布実施病院、および他の病院 の医療職（看護師、医師、薬剤師、技師）と患者。 方法 ： 自記式のアンケート。 分析： データは病院間または病棟間を分析単位として 比較する。
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