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CDASH UGの概要 UGのVersionについて CDASH UGの構成 (其の1 / 3)
CDASH Standard V1.1に対応 Version名の記載方法は以下の通り V1-1.1 Version 1.0 of the User Guide for the Clinical Data Acquisition Standards Harmonization (CDASH) Standard version 1.1 CDASH UGの構成 (其の1 / 3) 第1章：Introduction CDASH UGの目的、目標などを記載 CDASHを実装するための方法を記載 CDASH Standard V1.1と共に使用すること前提 エンドユーザー情報（誰を対象としているか？） CRFデザイナー、データベース構築者及び管理者、SDTMプログラマ →Appendicesに誰がどこを読むべきかが記載されている
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CDASH UGの概要 CDASH UGの構成 (其の2 / 3) 第2章：General Information
CDASHを実装する際に守るべきルール(Tier 2 conformance)を記載 Tier 1 conformance (最低条件)：CDASH Standard V1.1に記載されている内容と整合していること 変数名の付け方、CDASHに無い変数の使用方法、SDTMへマッピングする方法、フィールドの順序、正規化、CRF Instructionsの作成方法、CDASH ODMについて etc.
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CDASH UGの概要 CDASH UGの構成 (其の3 / 3) 第3章：Domain Implementation References
Domain毎にCDASH変数とSDTM変数との紐付きを記載 「CRFで収集する必要が無い項目」も理由付きで記載 第4章：Appendices メンバー一覧および謝辞 CRF Examples (付録) ODM Examples CDASH準拠のCRFから作成されたODMの例 Library of example CRFs 複数のEDC及び紙で作成されたCDASH準拠のCRFの例
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