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Study Design and Statistical Analysis
Chapter 2
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Study Design Study Design Design
フランス語 dessin（デッサン） ラテン語 designare（線を引く） 構造⇒設計図・見取り図 計画、企画する
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研究課題の選択 省略
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課題 課題の定式化 漠然とした問題をより明確に それが未知か？明確な証拠があるか？ HIV AIDSの研究 HIVの感染防止方法
。。。 それが未知か？明確な証拠があるか？
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臨床研究のステップ 記述的な調査 分析的な研究 原因と考えられる因子 検証的研究 ⇒その実効性の定量的な研究へ
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研究の方法 実験的研究 研究者が変数（因子）を変更することで自然経過に介入⇒その結果に基づいて関係を推測 介入研究 実験デザイン
準実験デザイン 臨床試験（Clinical Trial) 野外実験（Field Trail)
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研究デザインの選択 無作為化研究 (無作為化比較対照実験） 観察研究
Randomized Clinical Trail: RCT (無作為化臨床試験） Randomized Controlled Trail:RCT (無作為化比較対照実験） 観察研究
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研究の視点と時間 観察研究 症例対照研究 case-control study 暴露 アウトカム 発症 ？ 未発症 ？ 時間の流れ
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研究の視点 前向きコホート研究 Prospective Cohort 観察研究 ？ あり ？ なし 時間の流れ 暴露 アウトカム
未来へ向かって調べる研究がコホート研究 時間の流れ
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両者の違い 症例対照研究で 発症確率は計算できるのか？⇒オッズ(後述）
症例対照研究で 発症確率は計算できるのか？⇒オッズ(後述） 無作為調査によるコホート研究，無作為に介入研究では，発症確率を計算可能 嘘のHPの情報が多すぎます
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【復習】条件付き確率のイメージ S:全事象 事象B 事象A P(A) 事象Aの発生する確率 全事象（全世界）Sの中の確率
P(A|B) 事象Bの中が全世界と思って事象Bが 起きる確率 S:全事象 事象A 事象B
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研究の視点と時間 ？ ？ 補助的に別に探す 症例対照研究 case-control study 観察研究 発症 未発症 時間の流れ 暴露
アウトカム 発症 ？ 未発症 ？ 補助的に別に探す 時間の流れ
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研究の視点 前向きコホート研究 Prospective Cohort 観察研究 ？ あり ？ なし 時間の流れ 暴露 アウトカム
母集団からの無作為 ？ あり ？ なし 未来へ向かって調べる研究がコホート研究 時間の流れ
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研究の比較 信頼性 RCT＞コホート＞症例対照 時間 経費 コホート＞ RCT＞症例対照 倫理性 症例対照＞コホート>RCT
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食中毒の原因を探る 症例対照研究の例
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得られるデータと統計的手法 数を集めてわかること 疫学 因果関係と関係の推定 例 食中毒とその原因
例 食中毒とその原因 １人ではわからない→数をあつめてはじめてわかる 感染経路
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食品名 発病者 非発病者 オッズ オッズ比 煮物A 13 10 12 16 煮物B 14 11 ハム 9 17 サラダ 15 サンドイッチ おにぎり 18 7 19 焼きそば ジュース 8 ぶどう 喫食あり 喫食なし
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13 10 12 16 関係をしらべる 発病 非発病 計 ODDs 喫食 （暴露群） 13/10＝1.3 非喫食 （非暴露）
12/16=0.75 Odds 比 1.3/0.75
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信頼区間 様々な研究
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なぜ無作為化？ バイアスの除去 交絡因子の除去 Good 無作為 Bad Good Bad 介入研究 ランダム化比較試験
（RCT：Randomized Controlled Trial）. バイアスの除去 交絡因子の除去 Good 介入群 母集団 無作為 Bad 対象 Good 無作為 対照群 Bad
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交絡因子とは 認知症アクティビティ（トランプ・ブリッジ）と認知症 アレルギー症と睡眠時間 12 145 157 458 521 979
アウトカム 認知症 因子（要因） 有 無 合計 認知症アクティビティ 参加 12 145 157 不参加 458 521 979 470 666 1,136
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疫学の因子アウトカムの表 鉄則 因子を行 暴露を上 非暴露を下 アウトカムを列 発症を左 未発症を右
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オッズ 発生する確からしさを0から無限の大きさまでで示す． 確率は０から１まで オッズは０から無限 ｐ p/(1-p) 確率 オッズ
絶対に発生しない ｐ p/(1-p) 必ず発生 １ ∞
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オッズと確率 Odds=P/(1-P) P=Odds/(1+Odds) Odds=0.094 P=0.086
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オッズ比 タスキガケ 分子 12Ｘ521 分母 145Ｘ458 0.094 12 145 458 521
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交絡因子
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