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販売名：(1)アイピーディカプセル５０ (2)アイピーディカプセル１００ 製品回収
販売名：(1)アイピーディカプセル５０ (2)アイピーディカプセル１００ 製品回収 対象ロット 出荷数量（箱） 出荷時期 ３ロット 約3.6万個 2016年10月25日～2016年12月6日 回収理由 平成29年6月27日 当該ロットに限りＰＴＰ包装工程の設備にカプセルが付着したため、その防止を目的 として包装設備に滑り剤を塗布しました。その滑り剤がカプセルの外側に付着したこ とが確認され、同一の不良が複数発生する可能性が否定できないことから、滑り剤 を使用したロットを自主回収いたします。なお、滑り剤として、アイピーディカプセル５ ０にはステアリン酸マグネシウム、アイピーディカプセル１００にはステアリン酸をそ れぞれ使用しましたが、いずれも製造販売承認書に記載されている滑沢剤成分です。 ⇒ これは多くの製造所で行われているかと思います。PMDAはこれについても製品回 収までさせるようになったようです。それまで承認書にない成分の場合回収させてい ましたが、承認されているものまで厳しく適応しているようです。対応は製造法に包 装ラインで添加すると記載して承認を得ることなのでしょう
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