Download presentation
Presentation is loading. Please wait.
1
次世代医療機器評価指標作成事業 － 概要説明 － 運動機能回復型ロボット 審査 WG 第1 回会議 【背 景】
平成 17 年 4 月 1 日から医療機器の特性にあった法体系としての改正薬事法が施行され、医療機器に関する規則が抜本的に改正された。この中で、医療機器の開発・審査等の促進に資する改正が行われているが、今後上市される可能性が高い次世代医療機器分野については、厚生労働省と経済産業省の合同事業として、新規技術を活用した医療機器の効率的な開発及び迅速な承認審査に資することを目的とした「次世代医療機器評価指標作成事 業」が平成 17 年度より別途遂行されている。 【背 景】 運動機能回復型ロボット審査 WG 事務局
2
次世代医療機器評価指標作成事業の検討体制
3
次世代医療機器評価指標作成事業の概要 （平成 17 年度版）
4
平成 17-22 年度 次世代医療機器評価指標作成事業成果
【審査 WG】 評価指標作成分野 作成した評価指標 体内埋め込み型能動型機器 テーラーメイド医療用診断装置 ナビゲーション医療(手術ロボット) 体内埋め込み型材料 再生医療 ニューロモジュレーション分野 カスタムメイド分野 コンピュータ診断支援装置 リポソーム等のデリバリーシステム 次世代型高機能人工心臓の臨床評価のための評価指標 DNA チップを用いた遺伝子型判定用診断薬に関する評価指標 DNA チップを用いた RNA プロファイル解析装置の評価指標(案)* 骨折整復支援装置に関する評価指標 関節手術支援装置に関する評価指標 軟組織に適用するコンピュータ支援手術装置に関する評価指標 骨形成因子(BMP)含有人工骨に関する評価指標(案) 重症心不全細胞治療用細胞シートに関する評価指標 角膜上皮細胞シートに関する評価指標 角膜内皮細胞シートに関する評価指標 関節軟骨再生評価指標 歯周組織治療用細胞シートに関する評価指標 神経機能修飾装置に関する評価 整形外科用骨接合材料カスタムメイドインプラントに関する評価指標 整形外科用カスタムメイド人工股関節に関する評価指標 コンピュータ診断支援装置に関する評価指標 特になし ＊平成 23 年度継続
5
平成 23 年度次世代医療機器評価指標作成事業(厚労省)
【審査 WG】 (1)カスタムメイド(人工関節)：継続課題 (2)DNA チップを用いた遺伝子発現解析用診断薬：継続課題 (3)運動機能回復型ロボット：新規課題
Similar presentations
