IoT活用による糖尿病重症化予防法の開発を目指した研究 様式２　　　 IoT活用による糖尿病重症化予防法の開発を目指した研究 提案書　本紙 　　研究名 ○○○○○○ 　代表団体名 ○○○○○○ 【記載上の留意点】 記載にあたっては企画競争説明書の内容を参照すること 記載する分量が多い場合は、各項目の枠の大きさやページ数は変更していただいて構いません。

【１．研究の目的】 １．本研究によって解決を目指す課題、ニーズ ２．本研究において検証する仮説 ３．今後の展開 【記載上の留意点】 解決を目指す課題・ニーズ、検証する仮説、それを踏まえた今後の展開の内容について、それぞれの関係性が分かるよう記載すること 【１．研究の目的】 １．本研究によって解決を目指す課題、ニーズ 本研究に取組むにあたって解決を目指す課題を具体的に記載して下さい。 ２．本研究において検証する仮説 設定する仮説について簡潔に記載して下さい。 ３．今後の展開 本研究において想定される成果を踏まえて、今後の展開を記載して下さい。 どのように事業継続するか、事業化に向けた具体的なアクションプランや収支計画、ビジネスモデルを記載して下さい。事業主体となる企業・団体名、連携先の企業・団体名等とその役割も可能な範囲で記載して下さい。 2

【２．実施する研究の詳細】 ２．１ 計画 （１）プログラム実施体制構築 　２．１　計画 （１）プログラム実施体制構築 本研究で実施するプログラムの体制および各参加者の役割分担、協力団体の協業の確度（調整済み、調整中、今後調整予定 など）を記載して下さい。（様式１の４．実施体制の記述例を参考にして下さい） 3

【２．実施する研究の詳細】 ２．１ 計画 （２）検証計画の検討 本研究の全体像について、実施手順に沿って記載して下さい。 【２．実施する研究の詳細】　 　２．１　計画 （２）検証計画の検討 本研究の全体像について、実施手順に沿って記載して下さい。 また、本研究におけるプレイヤー（代表団体、参加団体、対象者、プログラム実施者等）の間でデータをどのようにやり取りし、共有・利活用するのか、わかりやすく図示して下さい。 　（研究の全体像）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（データの流れと共有・利活用の図） （例） （例） 4

【２．実施する研究の詳細】 ２．２ 準備 （１）対象者の抽出、選定 対象者の抽出、選定方法について具体的に記載して下さい。 【２．実施する研究の詳細】　 　２．２　準備 （１）対象者の抽出、選定 対象者の抽出、選定方法について具体的に記載して下さい。 なお、対象者の抽出に用いるデータの入手方法、入手可能性、抽出条件および抽出手段については、明確に記載して下さい。 5

【２．実施する研究の詳細】 ２．２ 準備 （２）参加者からの同意取得 参加者からの同意取得方法について記載して下さい。 【２．実施する研究の詳細】　 　２．２　準備 （２）参加者からの同意取得 参加者からの同意取得方法について記載して下さい。 倫理的な配慮を行う場合は、その内容についても記載して下さい。 同意取得方法、同意取得のタイミング、同意書に記載する項目については明確に記載して下さい。 6

【２．実施する研究の詳細】 ２．２ 準備 （３）システム構築 【２．実施する研究の詳細】　 　２．２　準備 （３）システム構築 測定した健康関連データの収集・管理システム、プログラム実施支援、分析・評価のために必要なシステムについて記載して 下さい。システムについては、開発済みであることを前提とします。 7

【２．実施する研究の詳細】 ２．２ 準備 （４）プログラム準備 【２．実施する研究の詳細】　 　２．２　準備 （４）プログラム準備 プログラムの準備方法について記載して下さい。実施するプログラムの手順を明確に記載して下さい。 プログラムを実施する介入者によるバラつきが介入効果に与える影響を最小限とするため、プログラム内容の標準化・均質化に向けた工夫も記載して下さい。 8

【２．実施する研究の詳細】 ２．３ プログラム実施 （１）データの収集 収集する項目とデータ収集方法について記載して下さい。 【２．実施する研究の詳細】　 　２．３　プログラム実施 （１）データの収集 収集する項目とデータ収集方法について記載して下さい。 なお、効果的な検証を行えるよう、一定の時間や場所など同一条件下でデータを収集するための工夫についても明確に記載 して下さい。 9

【２．実施する研究の詳細】 ２．３ プログラム実施 （２）プログラム実施者へのデータ、アラート等の発信 【２．実施する研究の詳細】　 　２．３　プログラム実施 （２）プログラム実施者へのデータ、アラート等の発信 収集した健康関連データを活用し、プログラム参加者へ収集データを提供するとともにプログラム実施者へ収集したデータの 提供やアラート等の発信を行う方法等について記載して下さい。 10

【２．実施する研究の詳細】 ２．３ プログラム実施 （３）参加者に対するプログラム実施 【２．実施する研究の詳細】　 　２．３　プログラム実施 （３）参加者に対するプログラム実施 参加者が行動変容を促すよう、作成したプログラムに基づいて、適切な指導を行う方法を記載して下さい。 効果的に個人の行動変容を促すための工夫についても記載して下さい。 11

【２．実施する研究の詳細】 　２．４　分析・評価 検証計画で設定した評価項目を列挙して下さい。また列挙した評価項目に従って、収集したデータを分析・評価する方法を 記載して下さい。 12

【２．実施する研究の詳細】 ２．５ データ共有・管理 （１）データの共有・提供方法 　２．５　データ共有・管理 （１）データの共有・提供方法 収集したデータをコンソーシアム内で共有し、適切な行動変容が図られるようサービスに活用する方法、および収集した健康情報を、共通データベース（産総研）に提供する方法について記載して下さい。 13

【２．実施する研究の詳細】 ２．５ データ共有・管理 （２）データ管理方法（個人情報） 　２．５　データ共有・管理 （２）データ管理方法（個人情報） 個人情報に関する管理方法、管理体制について記載して下さい。 システムを管理する事業者については、プライバシーマークまたは情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）を取得していることを証明した者であること、または事業者内で「個人情報保護規定」等を有しているなど、事業者の組織として個人情報保護体制が整備されていることも示して下さい。 14

【３．過去の類似実績】 代表団体、参加団体における本研究に関連する過去の類似実績を記入して下さい。 類似調査の実績や、関連する事業実施等の実績がある場合は年度、実施主体、事業名、事業内容等を記載して下さい。 15

【４．スケジュール】 本研究の開始から終了（平成３１年１２月末）までの事業の実施スケジュールを記載して下さい。 事業を効率的に進めるためのスケジュール上の創意工夫等がある場合は、それも合わせて示して下さい。 【記載上の留意点】 「実施事項」は、「２．１計画　（２）検証計画の検討」　に記載する実施事項と整合させること 各「実施事項」は、必要に応じてさらに細分化し、内訳の項目を設定すること スケジュールは１週間単位で作成すること 別紙（A3版）としても構いません 16

【５．研究の予算見積】 本研究の予算見積（概算）を記載して下さい。 代表団体、参加団体それぞれについて記載して下さい。 【記載上の留意点】 費用内訳を記載すること（様式自由） 課題採択にあたっては、コスト面での効率性を重視し、想定される成果に対して費用が適切であるかを評価に加味する。そのため、費用見積もり等の詳細な費用内訳を提出すること。 【５．研究の予算見積】 本研究の予算見積（概算）を記載して下さい。 代表団体、参加団体それぞれについて記載して下さい。 17