疼痛緩和の健康食品 SRD-P001 小松靖弘 有限会社 サン自然薬研究所 東京都中央区銀座3-12-6

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1 疼痛緩和の健康食品 SRD-P001 小松靖弘 有限会社 サン自然薬研究所 東京都中央区銀座3-12-6
有限会社　サン自然薬研究所 東京都中央区銀座3-12-6 （金沢医科大学　代替基礎医学講座　非常勤講師　医学博士）

2 SRD-P001の原材料（ハーブ類） Herbs in SRD-P001 Glucosamin （蟹甲羅抽出物）
Pain bark extract(松樹皮抽出物） White willow bark extract（ヤナギ西洋白柳樹皮抽出物 Ginger extract （ショウガ生姜抽出物） Cinnamon bark extract（ニッキ、桂皮抽出物） Citrus junos: seeds and the peal powder （ユズ柚子） Coisis sermen extract （ハトムギ、薏苡仁） Phellinus linteus mycelia powder（桑黄菌糸体） Scallop shell powder（貝殻）

3 消炎・鎮痛効果を持つ新規な健康食品 “SRD-P001”の開発
1)カニ甲羅抽出物: ｸﾞﾙｺｻﾐﾝ:多糖体の構成成分（結合組織修復） 2)フランス海岸松樹皮抽出物: ﾌﾟﾛｱﾝﾄｼｱﾆｼﾞﾝ：ラジカル消去作用、 　　　　　　　　　　　　　（抗酸化活性、抗炎症効果） 3)西洋シロヤナギ樹皮抽出物: ｻﾘｼﾝ （鎮痛、抗炎症効果） 4)ショウガエキス: ｼｮｳｶﾞｵｰﾙ 鎮痛、抗炎症、抗アレルギー効果） 5)シナモン樹皮エキス: ｼﾝﾅﾐｯｸ酸（鎮痛、鎮静効果、抗潰瘍、 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　健胃効果） 6)ゆず種子粉末、果皮粉末:ﾍｽﾍﾟﾘｼﾞﾝ（鎮痛、抗炎症、抗酸化） 7)ハトムギエキス :ｺｲｾﾉﾗｲﾄﾞ抗腫瘍、抗炎症作用、筋肉緩和作用 8)メシマコブ粉末：多糖類　(免疫調節) 9)ホタテ貝殻粉末: 炭酸カルシュウム (鎮静、清熱）

4 ヒト、イヌの関節疾患に対する治療効果により
研究目的 ヒト、イヌの関節疾患に対する治療効果により 評価、検証する。 １）アンケート調査に寄るヒトの関節痛緩和効果 ２）イヌの関節障害に対する。 　a) 種々の関節障害に値する効果 b) LLLT(Low reactive Level Laser Therapy)との併用に　よるイヌの変形性脊椎症、変形性関節症などの疼痛緩和 　　治療の有効性を 　c) NSAIDsの効果についても検討する。 　　同時にSRD-P001の安全性についても評価する。 　　　 尚、本試験に参加する事はインホームド・コンセントを口頭、記述に 　　 従って行われ、同意を得られた症例において実施された。

5 ヒトの関節痛に対する効果 SRD-P001：300mg錠剤 摂取方法：1日3回、朝、昼、晩の食前に、1回に12錠（36錠/日）
　　　　　　　　　　　　　　　　痛みの場所 １１）首：　１人、　２）肩：７人、　３）肘　（左：３人　　右：６人）、 ４）手首(左：３人　右：２人)、　５）手の指（左：２人　　右：１人）、 ６）胸椎：　　７）腰椎：９人、　８）骨盤（大腿骨の関節、左　右）、 ９）膝（左：５人　右：７人）、　１０）足首（左：２人　右：２人）、　 １１）足の指（左：１人　右：１人）　１２）肋骨：１人 SRD-P001：300mg錠剤 摂取方法：1日3回、朝、昼、晩の食前に、1回に12錠（36錠/日） 摂取期間：７日から９日 評価方法：調査票に自己申告によるVASを用いた評価 　　　　　０日目の痛みを「０」として、疼痛が全くない　　　　　　「‐10」として痛みの変化を記載した。

6 Effect of SRD-P001 on Joint Pain

7 P-001の有効性

8 健康補助食品 SRD-P001の効果 小松 靖弘：有限会社 サン自然薬研究 安川 明男：西荻動物病院 佐野 潤一：エルマー動物病院
　　　　　　小松　靖弘：有限会社　サン自然薬研究 　　　　　　安川　明男：西荻動物病院 　　　　　　佐野　潤一：エルマー動物病院 　　　　　　宇野実佐子：いのがしら公園動物病院 　　　　　　小方　宗次：麻布大学　獣医学部　皮膚科学　

9 研究方法 疼痛の評価 被験物質：健康補助食品SRD-P001 投与法：朝、晩1日2回、の経口投与とする。
疼痛の評価は飼い主さんに拠る評価と担当獣医師に拠る評価を 平行して実施した。飼い主さんへの説明は試験の参加の意志が 伝えられた飼い主さんに対して実施した。 被験物質：健康補助食品SRD-P001 　　　　　　　　　　（有限会社サン自然薬研究所製、東京） 投与法：朝、晩1日2回、の経口投与とする。 投与量：100mg/kgを基本とする 投与期間：4週間の経口投与。 評価：投与前と投与後、１，２，３，４週間後に 　　　VASで評価した。 　　（尚、評価は担当獣医師と飼い主さんによって独自に実施した。）

10 鎮痛効果の評価方法

11 研究目的 健康補助食： 対象動物及び疾患：関節に疾患を有するイヌを対象 として、SRD-P001の有効性と安全性を評価する。
評価効果：関節疾患の症状のひとつである “痛み”に対す る効果をVAS（Visual Analog Scale)を用いて評価する。 対象動物及び疾患：関節に疾患を有するイヌを対象 として、SRD-P001の有効性と安全性を評価する。 尚、本試験に参加する事はインホームド・コンセントを口頭、記述に 従って行われ、同意を得られた症例において実施された。

12 健康補助食品 SRD-P001 の イヌ関節疼痛に対する効果
対象動物：成犬(老犬を中心)に限定する。 対象疾患：痛みを伴う整形外科疾患 投与方法：経口投与 投与量　：50～100mg/kg、1日2回 投与期間：4週間 　NSAIDｓなど鎮痛効果を有する薬剤は併用しない。

13 研究方法 疼痛の評価 被験物質：健康補助食品SRD-P001 投与法：朝、晩1日2回、の経口投与とする。
疼痛の評価は飼い主さんに拠る評価と担当獣医師に拠る評価を 平行して実施した。飼い主さんへの説明は試験の参加の意志が 伝えられた飼い主さんに対して実施した。 被験物質：健康補助食品SRD-P001 　　　　　　　　　　（有限会社サン自然薬研究所製、東京） 投与法：朝、晩1日2回、の経口投与とする。 投与量：100mg/kgを基本とする 投与期間：4週間の経口投与。 評価：投与前と投与後、１，２，３，４週間後に 　　　VASで評価した。 　　（尚、評価は担当獣医師と飼い主さんによって独自に実施した。）

14 対象疾患と症例数 疾病名 症例数 変形性脊椎症 13 膝蓋骨脱臼症 5 股関節異形成症 5 肩関節症 4 変形性関節症 4 肢跛行 2
疾病名　　　症例数　 変形性脊椎症　　　13 膝蓋骨脱臼症　　 　5 股関節異形成症 　5 肩関節症　　　 　 4 変形性関節症　　　 4 肢跛行　　　　　　 2 打撲　　 　 2 その他　　　 　　18 　　　　　計　　　　53

15 各関節疾患に対するSRD-P001の疼痛緩和効果

16 担当獣医師 変形性脊髄症 に対する SRD-P001の評価 飼い主さん

17 LLLTと疼痛緩和作用を有するサプリメントの併用に因る 疼痛のコントロール
　　　◎　安川明夫（西荻動物病院） 　　　小松靖弘（有限会社　サン自然薬研究所） 　　　大類春樹、小山富久、永井正明、高久田和夫 　　　（東京医科歯科大学、生体材料工学研究所）

18 SRD-P001 300mg/ 1錠 投与量： 50~ 100mg / kg ・ BID 柚子種子 グルコサミン その他 西洋ハーブ
その他　西洋ハーブ 　　　　　　 東洋ハーブ　　　　　　　 etc. を主成分としたサプリメントである。 300mg/ 1錠 投与量： 50~ 100mg / kg ・　BID

19 VASの推移 * * * * * * * * * * p<0.05 VAS Ｄays
＊:Wilcoxonの順位和検定をホルムの方法で調整した 多重検定による有意差（LLLTとの比較）

20 安全性 1例が軟便を示 した以外に特筆 すべき副作用は 特に観察されな かった。 また、同時に行 った血清生化学 的検査値に異常は
認められなかった。

21 まとめ 健康補助食品SRD-P001のイヌの関節疾患に伴う 疼痛に対する効果をVASを用いて評価した。
　対象とした変形性脊椎症、変形性関節症、膝蓋骨 　脱臼等の疼痛緩和に有効性が示された。 　SRD-P001はESRを用いた抗酸化活性の測定からsuper‐anion ,hydroxide radicalなどの消去活性が示され、抗炎症作用の発現機序のひとつと考えられた。 安全性の評価から、4週間の経口投与で軟便を示した1例 が観察された以外に特に重篤な副作用の発現は無く、 血清生化学的検査値に異常は認められず、長期に渡って、 安全に使用できる健康補助食品であると考えられた。

22 抗 酸 化 活 性

23 抗酸化活性

24 抗酸化活性

25 抗酸化活性

26 抗酸化活性

27 抗酸化活性