リスク解析（Risk Analysis） リスク解析（Risk Analysis）とは、組織、体制あるいは集団が危害（hazard）に曝された時にその状況を制御する手順。リスク解析は、リスク査定（risk assessment）、リスク管理（Risk management）およびリスクの情報交換（risk communication）の3つの要素から構成される手順である。 危害（Hazard）とは、組織、システムあるいは集団が暴露された時に悪影響を引起す可能性がある因子または状況をいう。病原因子、物理的因子、化学的因子、自然災害、交通事故、・・・ リスク（Risk）とは、危害因子に暴露されることによって特定の条件下で引起される組織、システムあるいは集団における悪影響の発生確率と起こり得る重大性をいう。 科学に基づく政策決定 家畜は国際獣疫局（OIE）、食品はCodex委員会が、輸出入を介した伝染病等の拡大を防ぐ検疫措置を決める際に用いている方法である。この方法はHACCPを汎用化したものであり、種々の事業体も採用できる。たとえば、酪農家が経営改善を図るために牛の様々な傷病の制御を検討する際にも使える。経営上優先的に対策を講ずべき傷病を拾い上げて、そのリスクを軽減する方策を科学的に立案できる。経営上最も問題となっている傷病は何なのかを特定することから始まる。

リスク査定（Risk Assessment）とは、リスク解析手順の最初の要素であり、危害の特定（ Hazard identification ）、危害の特性解明（hazard characterisation）、暴露査定（Exposure assessment）およびリスクの特性解明（risk characterization）の4つの段階からなる。付随する不確実性の特定を含み、特定の危害因子への暴露に続く、当該因子に固有の特性および特定の対象の特性を考慮に入れて、対象となる特定の組織、体制あるいは集団に対するリスクを計算または推定することを意図した手順である。 リスクの特性解明とは、特定の曝露状態の下で、組織、システムまたは集団における当該因子の既知または可能性がある悪影響の発生確率と重大性を、付随する不確実性を含めて、定性的（可能ならば定量的）に判定することをいう。 重大な死廃事故が起きていないが産乳量が標準を下回っている酪農家は、経産牛の更新、分娩間隔、飼料給餌法、乳房炎など様々な要因を検討し、群全体の産乳量を抑制している原因を特定する。それには、その地域の優良事例を参考に、PLテストや乳業会社の受入れ検査データ、ボディーコンディションスコアー、受胎期間、などのデータを整理して、産乳量との関係を吟味する。潜在性乳房炎の疑いが強いとなった場合、その原因菌とともに、畜舎衛生、作業員による搾乳衛生などのリスク要因を検討し、改善すべき事項を特定する。

リスク管理（Risk Management）は、法的およびそれ以外の対応の選択肢の作成、解析および比較を行い、その危害に対する適切な法的対応を選んで実施するため、危害と関連するリスク査定の情報を持って、政治的、社会的および技術的な要素の検討を含む意思決定の手順である。 リスク管理は、リスク評価（ risk evaluation ）、選択肢の評価（Option evaluation）、実施（Implementation）およびリスクの定期調査と見直し（Monitoring and Review）の過程からなる。 リスク評価（Risk Evaluation）とは、当該因子によってもたらされる便益の重大性とともに、暴露によって懸念または影響を受けるシステムに対する特定された危害および推定されたリスクの重大性を判定する複雑な過程を含め、当該因子への暴露のリスクと便益の定性的または定量的な関係を確立する手順である。リスク評価はリスク・便益評価と同義である。 畜舎衛生はまずまずだが、黄色ブドウ球菌等が多く、搾乳衛生に問題があるとなった場合、推奨されている搾乳手順から逸脱している点を拾い上げる。これには従業員を含めた検討によって、改善方法の選択肢を見つけ出すことが必要である。搾乳前後の消毒や過搾乳が問題であるとしたら、従業員の作業量が重すぎて手が回らない状況になっていることもあり得るだろう。

開かれた、継続的で透明性のある情報交換でなければならない。 利害関係者には、所轄官庁、業界団体、生産者および消費者団体などを含む。 リスクの情報交換（Risk communication）とは、リスクの査定者、管理者、利害関係者、学術界、報道関係者ならびに一般国民との間における健康や環境のリスクに関する双方向性の情報交換である。 リスクの情報交換の原則 影響を受ける可能性がある利害関係者から危害とリスクに関する情報と選択肢をリスク解析中に集め、リスク査定の結果と提案されたリスク管理措置を関連の意思決定者および利害関係団体と情報交換する過程である。それは多次元で反復的な過程であり、理想的には、リスク解析過程の開始と同時に始め、全ての過程を通して続けなければならない。 開かれた、継続的で透明性のある情報交換でなければならない。 利害関係者には、所轄官庁、業界団体、生産者および消費者団体などを含む。 専門家による相互評価（Peer review）は、科学的批判を受入れて、データ、情報、方法および仮定が入手可能な最高のものであることを確保するためのリスクの情報交換の要素である。 乳業会社や従業員を含めたリスクの情報交換は、問題の所在の発見と解決方法の策定に不可欠であり、酪農家の経営能力を高める要点である。

Hazard Identification リスク解析 （Risk Analysis） 危害の特定 Hazard Identification リスク査定 （Risk assessment） 散布査定 （Release assessment） 暴露査定 （Exposure assessment） 結果の査定 （Consequence assessment） リスクの推定 （Risk estimation） リスク管理 （Risk management） リスクの評価 （ Risk evaluation） 選択肢の評価 （Option evaluation） 実施 （Implementation） 定期調査と見直し （Monitoring and review） リスクの情報交換 Risk Communication

WHO GUIDELINE ON QUALITY RISK MANAGEMENT リスクの情報交換 品質リスク管理手順 初めの 品質リスク管理手順の 結果報告 リスク査定 リスク制御 リスク吟味 事態の検証 リスクの特定 リスク解析 リスク評価 リスクの低減 リスクの許容 容認不可 リスク管理の手法 典型的な品質のリスク管理過程の概要 WHO GUIDELINE ON QUALITY RISK MANAGEMENT