【医療機器業界】参入企業の人事戦略ポイン ト 当レジュメは、過去に行われたましたセミナーテキストの抜粋となります。 関係諸法規の変更がある場合も有りますので、ご注意下さい。 参考資料.

2011 年 1 月 6 日（木） 王 暁華 経営情報学入門 ― 生産管理 （ 2 ） 2011/1/6 2-1 経営情報学入門－生産管理（ 2 ）
Ⅱ 委託・受託の関係 法第二条第九項第一号の主務省令で定める委託は、次に掲げるものをいう。 1.
Let’s干しいもHACCP ひたちなか保健所
⑤ 食品衛生法施行条例 の一部改正について.
パブリックコメント学習用資料 内容については各位確認のこと
「３つのGCP省令の相違点の背景等」 　「日本QA研究会」では、「ポケット資料集製作委員会」と共同で、３つのGCP省令の内容理解が容易となるよう、その主要な相違箇所とその背景等をまとめた資料を作成いたしましたので、皆様にご提供させていただきます。 　周知のとおり、治験等において遵守することが必要なGCPは、平成26年7月30日における「医薬品GCP省令」及び「医療機器GCP省令」の改正1），2）、並びに「再生医療等製品GCP省令」の新規公布3）にともない３つとなり、平成26年11月25日よりこれらは施行さ
秘密として管理されている生産方法、販売方法その他の事業活動に有用な技術上又は営業上の情報であって、公然として知られていないもの（不2Ⅳ）
コンピュータ化システム適正管理ガイドラインに基づく 調査方針
II. 3：…の一環としての品質リスクマネジメント
ポジティブリスト制度 （農産物に残留する農薬等の規制）
中日発展商事は、 日本と中国の架け橋として・・・
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平成28年度ＳＣＯＰＥ（重点領域型研究開発（先進的通信アプリケーション開発型）） 研究開発課題 ○○の研究開発
経営情報学入門　―生産管理（3） 2011年1月13日（木） 王　暁華 経営情報学入門－生産管理（3） 2011年1月13日.
加工食品販売に伴う保健所への申請手続きについて
経済活動と法 ～不法行為～ ＜製造物責任＞.
GMP自主基準 健康補助食品のGMPとは？ ＜錠剤、カプセル状食品の原材料の安全性に関する自主点検フローチャート＞ ■米国でもＧＭＰを実施へ
販売名 (1)トキワ南天喉飴 (2)南天のど飴クール　 (3)南天のど飴Ｕ (4)南天のど飴Ｈ　　 (5)南天のど飴Ｌ　　　　 (6)南天のど飴Ｏ (7)南天のど飴Ｓ　　 (8)南天のど飴Ｙ　　 (9)常盤のど飴 　　 製品回収 対象ロット、数量及び出荷時期　　 対象ロット ：約450ロット　
理化工業を知ろう 作成者 伊藤巧哉 坂本哲郎 上野弘平.
化学物質の使用前 事前チェック.
化血研の全12血漿分画製剤、出荷停止に ヘパリン添加など、承認書と異なる製造で( 2015年6月5日 )
Safety Check On-demand Technology
栄養成分表示（法律によって定められた表示事項）
「３つのGCP省令の相違点の背景等」 　治験等において遵守することが必要なGCPは、平成26年7月30日における「医薬品GCP省令*」及び「医療機器GCP省令* * 」の改正、並びに「再生医療等製品GCP省令* * * 」の新規公布にともない３つとなり、平成26年11月25日よりこれらは施行されることとなりました。
米トレーサビリティシステムのご紹介 日通情報システム 平成２３年１１月.
アンケート調査結果よりわかった主なポイント・協議会での委員の意見
第2回 コンピュータ化システム 適正ガイドラインについて
製造準備段階における 工程ＦＭＥＡの実施と不具合未然防止
製剤技術Q&Aプレゼンテーション システムのご紹介 のご紹介 株式会社パウレック 営業本部　 高野　優介.
SNM講習 SNM（Sacral Neuromodulation, 仙骨神経刺激療法）は、便失禁および難治性過活動膀胱に対して薬事承認、保険収載された治療法です。本治療を実施するためには、適応や手術手技及び合併症、また製品の操作などに関する講習の修了が義務付けられていることから、下記講習会を開催いたします。
リスクマネジメントを促進する基本的な方法
エレクトリオンのご紹介　 Ver /3/26.
販売名 (1)メバトルテ錠5 (2)メバトルテ錠10 製品回収
販売名 販売名：プレストロン徐放錠50ｍｇ プロモチンＳ錠２５ プロモチンＳ錠５０ 製品回収
DDRターミネーションレギュレータの使用法 － 何個のメモリを駆動できるのか －
販売名１乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用） 製品回収
米国で包装資材のラベル誤表示による塩化ナトリウム注射剤の自主回収 製品回収 jiho
対象ロット 出荷数量（箱） 出荷時期 約50 約２万箱 2017年10月2日～2018年12月14日 回収理由 2019年１月11日
販売名：キャラクターリップスティック 製品回収
平成27年度ＳＣＯＰＥ（重点領域型研究開発（スマートネットワークロボット）） 研究開発課題 ○○の研究開発
規制当局における審査.
販売名 ピオグリタゾン錠15mg「ケミファ」 製品回収
猿払村温暖化対策ニュース 第32号 発行日：平成30年9月14日 発行元：役場住民課 回 覧 「グリーン購入推進自治体特別賞」 猿払村が
平成２４年４月から 業務管理体制整備の届出が必要となります。 休止・廃止届を事前届出制にするなどの制度改正が併せて行われました。
接着管理における特性要因図の例 4/32 高品質接着 設備 治工具 部品の 組合せ 位置決め 貼合せ 教育 前処理 硬化 規準 作業 環境
検討事項２ 『医薬品製造販売業ＧＱＰ／ＧＶＰ手順書＜モデル＞』の改訂
販売名：ダントリウム静注用２０ｍｇ 製品回収 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット：１４ロット 数量：約16,000箱
対象ロット 出荷数量（箱） 出荷時期 これまで出荷した全てのロット 回収理由 平成30年7月２３日
II. 6 …の一環としての品質リスクマネジメント
水中農薬一斉分析における 固相前処理法の簡略化の検討
「政府標準利用規約（第1.0版）」の概要 「政府標準利用規約（第1.0版）」の概要は以下のとおり。 １．基本的なコンテンツの利用ルール
本事例集は、消費者の方々に食品関連事業者の取組を理解していただくために作成しております。
本事例は、輸出を検討している事業者等に向けて、輸出促進へ活用していただくために作成します。（現に輸出に採用されている事例を提供ください。）
企業システム戦略を成功させる！ ドキュメント・レビュー実践法 企業システム戦略家　青島 弘幸.
研究開発計画書 （様式４）※ＮＥＤＯ資金支援希望の場合のみ必須（2枚以上、数枚以内におさめてください。） 共同研究 委託 研究開発の概要
販売名：セッチマはみがきＳＰ 製品回収 平成29年1月12日
販売名： ビタミンEC-L錠「クニヒロ」 製品回収
検討事項２ 『医薬品製造販売業ＧＱＰ／ＧＶＰ手順書＜モデル＞』の改訂
追加資料 補足説明資料 大阪府薬事審議会　 医薬品等基準評価検討部会 平成３０年１月１６日.
米国でガラス微粒子による注射剤の自主回収 製品回収
純チタン板の多段深絞り加工における焼付き防止
販売名 (1)リプラス３号輸液 200mLFC (2)ラクトリンゲルＭ注「フソー」 200mLFC 製品回収
手順:以下のスライドとノートを使用してプロジェクトを作成します。
「マレーシア伊勢丹KLCC店 沖縄フェア」 参 加 申 込 書 (1) 応 募 動 機
事業名： 提案者 企業名： 代表者： 資本金： 売 上： 従業員： 業 種： 導入する機器等の概要 事業の目的 事業の具体的な内容 別紙３
職場の意識改革の為にも、國井講師のセミナーをメンバーの皆に聞いてもらえればと思いますが他部署での開催や他部署からの参加が可能でしょうか？
販売名： パキシル錠5mg,10mg,20mg パキシルCR錠12.5mg,25mg 製品回収
販売名 トリキュラー錠２８ 製品回収 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット ６ロット 数量： 約２３，０００箱 市場出荷時期：
○ 大阪府におけるＨＡＣＣＰ普及について Ｓ 大阪版 評価制度を設ける 大阪府の現状 大阪府の今後の方向性 《従来型基準》