販売名： パキシル錠5mg,10mg,20mg パキシルCR錠12.5mg,25mg 製品回収 対象ロット、数量及び出荷時期 商品名： パキシル錠5mg 100TPTP 10ロット、 10mg 100TPTP8ロット、140TPTP6ロット、500TPTP10ロット、500Tバラ4 ロット 700TPTP5ロット、 20mg 100TPTP5ロット、140TPTP3ロット、500TPTP7ロット、500Tバラ3 ロット 700TPTP3ロット、 パキシルCR錠12.5mg 140TPTP28ロット、500Tバラ4ロット 25mg 140TPTP10ロット、500Tバラ３ロット
販売名： パキシル錠5mg,10mg,20mg パキシルCR錠12.5mg,25mg 製品回収 回収理由 2014年４月２日 当該製品の原薬製造所に対して行われた米国食品医薬品庁（FDA）による GMP査察におきまして、製造ならびに品質管理上の不備が指摘され、 本年3月18日付で警告状が発出されました。 弊社ではFDAから警告状が出されたことを真摯に受け止め、 本製造所で製造されたパロキセチン原薬の中で、 FDAの指摘に関係する特定の製造番号の原薬を用いて製造した製剤について、 念のために自主回収することといたしました。 ⇒ 海外当局の査察による警告状に関連する原薬を使用した製剤の回収 PMDAは問題点を見つけられなかったのだろうか？