販売名 トリキュラー錠２８ 製品回収 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット ６ロット 数量： 約２３，０００箱 市場出荷時期： 販売名 トリキュラー錠２８ 製品回収 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット ６ロット 数量： 約２３，０００箱 市場出荷時期： 平成２７年４月１３日～平成２７年９月１４日
販売名： トリキュラー錠２８ 製品回収 回収理由 2015年９月15日 販売名： トリキュラー錠２８ 製品回収 回収理由 2015年９月15日 今般、医療機関より、本製品の調剤包装単位（ウォレット包装）のバーコードを 読み取ったところ異なった製品名が表示されたとの連絡を受けました。社内調 査の結果、2015年4月より出荷しました6ロットの製品において、調剤包装単位 に誤ったGS1バーコードが印刷されていたことが判明いたしました。なお、本製 品の個装箱のバーコード情報は問題ありませんでした。製品の品質には問題 ないことから、服用による健康被害が生じることはないと考えておりますが、医 療関係者における混乱を招く可能性があると判断し、当該ロットを自主回収す ることといたしました。 危惧される具体的な健康被害 対象ロットの調剤包装単位のバーコード情報の誤りであり、製品の品質には問題ないことか ら、健康被害は生じないと考えております。なお、これまでに本不具合による健康被害は報告さ れておりません。 ⇒ バーコードの間違い防止については品質保証が不十分だったのでしょう。