進捗状況 日本大学医学部附属板橋病院 細野茂春

Presentation on theme: "進捗状況 日本大学医学部附属板橋病院 細野茂春"— Presentation transcript:

1 進捗状況 日本大学医学部附属板橋病院 細野茂春
平成２１年１月２３日 分担研究田村班 「超早産児を対象にした臍帯血ミルキング の多施設共同ランダム化比較試験」 進捗状況 　 日本大学医学部附属板橋病院　細野茂春 「周産期母子医療センターネットワーク」研究班 平成２０年度全体班会議

2 主　題 1. 多施設共同ランダム比較試験の進行状況 2. 海外との共同研究 3. Pilot studyの公表 4. 補助金獲得状況

3 進捗状況 最終プロトコール 2007/11/30 II. 臨床試験登録 UMINホームページ 2008/01/23
最終プロトコール /11/30 II.　臨床試験登録 UMINホームページ 2008/01/23 UMIN III. 参加施設募集中 症例登録開始 /12/27 第１例目登録 /02/01 症例調査用紙回収 /03/31

4 参加施設 大垣市民病院 倉敷中央病院 群馬県立小児医療センター 国立成育医療センター 埼玉医科大学総合医療センター 静岡県立こども病院
仙台赤十字病院 日本大学医学部附属板橋病院 北海道大学病院 あいうえお順

5 月別症例登録数

6 総登録数

7 臨床研究参加同意率 症例数　　　　　　　39例 参加同意なし　　　　3例 参加同意率　　　92.3% 2009年１月５日現在

8 エントリー症例 エントリー数３３例 2008年12月24日現在

9 非実施症例 期間内で出生前　 2例 週数超過　　　　　 2例 胎児死亡　　　　　 1例

10 有害事象の報告 報告なし

11 問題点 症例登録達成率 試験登録期間: 2007年12月～2009年5月 各群283名、計566名 36/566x100=6.3%
　　試験登録期間: 2007年12月～2009年5月 　 各群283名、計566名 　　36/566x100=6.3% 脱落・中止 　　見込み : 15.0 % 期間内：18.2 %　（=6/33x100)

12 海外との連携 Australian Placental Transfusion Study
2009年から5年間にAUD 2.7 MilIion 　1440名を対象 　An international prospective meta analysis 

13 2. NEONATAL ANEMIA -NIH fund
Iowa University Professor Jack Widness May 13-14, 2009 Umbilical Cord Milking Study in Japan

14 Pilot studyの公表 Umbilical cord milking reduces the need for red cell transfusions and improves neonatal adaptation in infants born at less than 29 weeks' gestation: a randomised controlled trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed Jan;93(1):F14-9. ２． Blood pressure and urine output during the first 72 hours in infants born less than 29 weeks’ gestation related to umbilical cord milking Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed.（Submitted）

15 書 籍 Frontiers of Cord Blood Science Niranjan Bhattacharya
書　籍 Frontiers of Cord Blood Science Niranjan Bhattacharya Phillip Stubblefield (Eds) 2009, January 400 p. 39 illus., 25 in color., Hardcover ISBN: Springer. Chapter 7: Clinical Experience of Cord Blood Autologous Transfusion

16 助成金獲得状況 財団法人母子健康協会小児医学研究助成 新しい早産児蘇生法の確立—超早産児の臍帯の
ミルキングによる出生時胎盤輸血による呼吸循環の適応 に関する研究