国際戦略総合特区について ◎ 国際戦略総合特区申請内容一覧 ◎ 関西イノベーション国際戦略総合特区 (京都府、大阪府、兵庫県、京都市、大阪市、神戸市 共同提案) 資料4.

Slides:



Advertisements
Similar presentations
Web-GIS の開発と地盤情報の 高度利用に関する共同研究について -具体的な共同研究テーマ ( 案 ) - 「地質・地盤情報協議会」・ 「 Web-GIS コンソーシアム」説明会資料 全国地質調査業会連合会・情報化委員会.
Advertisements

● 計画のポイント ・富山県及び全市町村が一体となって、「環境・エネルギー関連産業」、「ものづくり関連産業」、 「医薬・バイオ・健康生活関連産業」、「情報サービス関連産業」、「物流関連産業」の企業の 立地促進並びに新たな成長産業の育成を目指す。 ・立地企業をきめ細かくバックアップする体制を構築する。(「オーダーメイド型」支援)
2.一極集中と多極分散. 連携の在り方 都市の発生 分業の発生規模の経済 ・地域特化の経済 ・都市化の経済 集積 大都市の形成.
【医療機器業界】参入企業の人事戦略ポイン ト 当レジュメは、過去に行われたましたセミナーテキストの抜粋となります。 関係諸法規の変更がある場合も有りますので、ご注意下さい。 参考資料.
平成27年度SCOPE(重点領域型研究開発(先進的通信アプリケーション開発型)) 研究開発課題 ○○の研究開発
(社)日本画像医療システム工業会 会長 桂田 昌生
もう一つのクラスター ~医療と介護を統合した地域づくり~
○○地域における地域活性化に関する調査(見本)
りんくうタウンにおける国際医療交流の拠点づくりについて
ノーマライゼーションかしわプラン策定に向けた基礎調査について
組織改正と人事異動の概要 平成19年4月23日付け 佐賀県知事 古川 康 平成19年4月20日 平成19年4月20日 経営支援本部 職員課
アジアの特区との比較 ■アジアの経済特区内での税制優遇措置 ■法人税実効税率の比較 国 ・ 特 区 中国 韓国 マレーシア アラブ
平成28年度SCOPE(重点領域型研究開発(先進的通信アプリケーション開発型)) 研究開発課題 ○○の研究開発
第14回特区計画で追加された案件等の概要 【追加案件】 【終了案件】 プロジェクト名 区分 案件の概要 1 革新的医薬品、再生医療等の研
(新エネルギー等の導入・普及に当たっての評価方法や基準への適合性評価の課題)
大阪市は固定資産税、都市計画税、法人市民税、事業所税について府と同様の軽減を予定
ー知恵を活かして経営の安定と成長・発展をー
京都・神戸のみならず国内外拠点との差別化が難しい
“世界をリードする大阪産業”の 現状と今後の取り組み ~大阪の経済成長と産業構造~
4 第3次障害者基本計画の特徴 障害者基本計画 経緯等 概要(特徴) 障害者基本法に基づき政府が策定する障害者施策に関する基本計画
国家戦略特区等推進事業(国際戦略総合特区を含む) 予算要求額8,228千円(他債務負担15,000千円)
大阪バイオ戦略2014のポイント 重点取組 ○ 関西イノベーション国際戦略総合特区による規制改革等を活用した先進的な医薬
<研究開発項目〇> ●●●●●●● ● ● <提案題目> △△ △ △△研究開発
“イノベーションプラットフォーム”の構築
国際級の複合医療産業拠点(医療クラスター)形成推進事業(仮称)について 【要求額:1,915千円(新規)】
大阪府(ヘッドクオーター体制事務局)と、千里ライフサイエンス振興財団の役割・今後の方向性
(民間企業等名)地域活性化モデルケース(地域産業)提案書(様式2)
“関西における望ましいエネルギー社会”の実現に向けて 関西エネルギープラン(案) 概要 将来像:関西における“望ましいエネルギー社会”
未定稿 資料2-4 主な「政策課題」の整理(全体像) 世界をリードする大阪産業 水とみどり豊かな新エネルギー都市大阪 ミュージアム都市大阪
北九州市の情報化政策 北九州市 情報政策室.
海外展開支援 事業承継支援 中小企業庁と愛媛県等の連携協定概要 県内中小企業等の 海外展開促進 円滑な事業承継の 実現
制度論検討の視点 資料2-2 1 自治体構造 ○大都市制度を考えるに際して、特別市のような広域自治体と基礎自治体の機能をあわせ持ったものを
地域経済牽引事業として求められる事業内容
大田区企業立地促進基本計画(第二次)の概要
東京都大田区における基本計画の概要 促進区域の地図 計画のポイント
「大阪の成長戦略」の実現による大阪経済の活性化
地域未来投資促進法に基づく千歳市基本計画及び支援策
成長産業の育成 府市一体となった成長の実現 〇 「イノベーション・エコシステム」を構築し、新たな需要を生み出すビジネスを創出
平成23年度「農商工連携」関連予算(113億円) ○中小企業の輸出促進 ○地域産品の販売促進・新商品の開発支援 ○地域人材の育成・交流の強化
「大阪の成長戦略」の実現による大阪経済の活性化
平成27年度SCOPE(重点領域型研究開発(スマートネットワークロボット)) 研究開発課題 ○○の研究開発
用語集 1 Ⅰ 研究、開発から実用化へのさらなるスピードアップと性能評価等による国際競争力強化 関連
大阪バイオ戦略2017のポイント 重点取組 主な取組 オール大阪で事業推進 規制改革 治験促進
兵庫県たつの市・上郡町・佐用町における基本計画の概要
大阪市水道経営戦略( )の概要 《工業用水道事業編》 <抜本的な経営改革による収支ギャップ解消イメージ>
省CO₂型リサイクル等高度化設備導入促進事業
府市の医療関連分野の再構築 ~成長戦略に向けて~
企業立地の促進等による地域における産業集積の形成及び活性化に関する法律
(新エネルギー等の導入・普及に当たっての評価方法や基準への適合性評価の課題)
大阪7大再生プロジェクト ⑦臨海部 ・臨海部では、環境・新エネルギーのモデルエリアの実現に向けた取組みを進めるとともに、MICE機能や国際的な  エンターテイメント機能等を備えた統合型リゾート(IR)の誘致や、クルーズ客船の母港化などにより、世界に  アピールできる集客観光拠点をめざします。 ※「統合型リゾート(IR)関連法案」の成立が前提.
大阪の成長戦略の実行 府市一体となった成長の実現 〇 「大阪の成長戦略」の実現による大阪経済の活性化 〇 大阪の成長をリードしていく仕組み
様々な主体や取組みを「つなぐ」仕組みの構築
事業目的・概要等 イメージ 脱炭素社会を支えるプラスチック等資源循環システム構築実証事業 背景・目的 期待される効果 事業スキーム 事業概要
地方創生に向けた自治体SDGs推進事業 平成30年度予算案5億円(平成30年度からの新規事業) 実施期間:平成30年度~(新規)
5本柱 運動推進の 時代の変化に即応した、金属運動のさらなる強化と発展の追求 勤労者に安心・安定をもたらす雇用をはじめとする生活基盤の確立
資料2 立地推進体制について(案) 平成23年7月26日.
高度人材・中小企業活用推進事業 【大阪府商工労働部雇用推進室人材育成課】
在宅医療施策の取組状況と今後の展開(案)
地域の多様な課題に応える低炭素な都市・地域 づくりモデル形成事業
<限定地域での無人自動運転移動サービス>
第11回特区計画で追加された案件の概要 プロジェクト名 区分 案件の概要 1 PIC/S等 GMPに準拠した医薬品・医療機器の製造促進
+ うつのみや産業振興ビジョン【概要版】 7章 施策の展開と支援体制の形成 1章 産業振興ビジョンの基本的な考え方について
目標 民間・計量関連 機関の取組み 研究開発(計測知的基盤)の 取組み 関連施策の 計量・計測システム分野の導入シナリオ
市区町村 富士市 創業支援事業者 概 要 特定創業支援事業 <全体像> 地域金融機関 静岡県富士工業技術支援センター 市立中央図書館
臨海部産業エリアの形成促進 目的 バルク貨物を取扱う大型の多目的国際埠頭の機能を高度化することによって産業物流を効率化し、地域産業の国際競争力の強化を図る 施策 民間事業者が一体的に運営する埠頭及びその隣接区域の連携を強化することにより、バルク貨物等の輸送の効率化を促進する「臨海部産業エリア」を形成.
目 次 第1章 大阪府保健医療計画について 1.医療計画とは・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・1
令和元年度 商工労働施策について 施 策 目 標 主 要 施 策 基 本 姿 勢 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 海外ビジネス 創業・ベンチャー 事業承継
~「依存症対策のあり方について(提言)」(平成29年3月)と府の対応~
中小企業支援団体(経営支援)に関する これまでの協議経過
○ 大阪府におけるHACCP普及について S 大阪版 評価制度を設ける 大阪府の現状 大阪府の今後の方向性 《従来型基準》
Presentation transcript:

国際戦略総合特区について ◎ 国際戦略総合特区申請内容一覧 ◎ 関西イノベーション国際戦略総合特区 (京都府、大阪府、兵庫県、京都市、大阪市、神戸市 共同提案) 資料4

国際戦略総合特区申請内容一覧 名称申請主体エリア設 定 対象分野目標(定性・数 値) 規制緩和の例 北海道フー ド・コンプ レックス国際 戦略総合特区 北海道 札幌市・江別市 函館市 帯広市・十勝エ リア 18 町村 北海道経済連合 会 3 区域で設定 ・札幌市・江 別市全域 ・函館市全域 ・十勝エリア 19 市町村全域 農水産業・食品 産業の研究開発 拠点の形成 ・北海道をオランダの フードバレーに匹敵する 食の研究開発・輸出拠点 化 ・ 5 年間の売上増加額 累計 1,300 億円 ・特区認定商品の有用性 表示制度の緩和(厚労 省) ・研究開発した種苗の品 種登録までの審査期間短 縮(農水省) つくば国際戦 略総合特区 茨城県 つくば市 筑波大学 ・つくば市全 域 ・龍ヶ崎市、 東海村阿見町 の一部 ・医薬品・医療 機器産業 ・地域の介護・ 福祉 ・再生可能エネ ルギー ・環境・エネル ギー ・科学技術の集積を活用 したライフイノベーショ ン及びグリーンイノベー ションの推進 ・新規プロジェクトの創 出 ・薬事法上の規制緩和 (次世代がん治療の診 断・治療に用いるホウ素 薬剤) (厚労省) ・農地転用規制の緩和 (農水省) アジアヘッド クォーター特 区 東京都・東京都千代 田区、中央区、 港区、新宿区、 江東区、品川 区、大田区、 渋谷区の一部 ・アジア拠点化 の推進 (ビジネス環境、 生活環境、都市 インフラの整備、 誘致ビジネス交 流活動) ・欧米の多国籍企業やア ジアの成長企業の事業統 括部門や研究開発部門を 5 年間で 50 社以上を誘致 する。 ・その他の外国企業を 5 年間で 500 社以上誘致 ・外国人入国ビザ、就労 要件の緩和(法務省) ・展示場における外国商 品の非課税(財務省) 京浜港国際コ ンテナ戦略港 湾総合特区 【指定対象 外】 東京都 川崎市 横浜市 ・京浜港の港 湾区域及び臨 港地区等 物流・釜山港等に対峙する国 際拠点港湾、国際ハブ ポートの実現 ・コンテナ取扱量 758 万TEU( H20 )⇒ 約 1,050 万TEU(H 27 ) ・強制水先基準の緩和 (国交省) ・新外資法の指定会社運 営に関する規制緩和 (経産省)

国際戦略総合特区申請内容一覧 名称申請主体エリア設定対象分野目標(定性・数 値) 規制緩和の例 京浜臨海部ラ イフイノベー ション国際戦 略総合特区 神奈川県 横浜市 川崎市 ・川崎市(殿町 区域) ・横浜市(末広 区域、福浦区域、 みなとみらい区 域) 医薬品・医療機器 産業 ・革新的医薬品・医療 機器の開発製造と健康 関連産業の創出。 ・ 5 年後の経済波及効果 約 2,955 億円 ・医薬品、医療機器の 承認手続きの特例措置 (厚労省) ・特定保健用食品にお ける許可基準の緩和 (厚労省) 新潟県北東ア ジア交流総合 特区 【指定対象 外】 新潟県新潟県内全域・観光アジア拠点 化の推進 ・農水産業・食品 産業 具体的な数値目標は指 定後検討 訪日観光査証の緩和 (法務省) ふじのくに先 端医療総合特 区 【指定対象 外】 静岡県静岡県立静岡が んセンターの区 域 医薬品・医療機器 産業 ・がん診断装置・診断 薬の開発 新たに 4 件 (H 27 年度まで累計) 未承認医療機器の臨床 研究データを当該承認 申請に活用を認める特 例 (厚労省) アジアNO. 1航空宇宙ク ラスター形成 特区 愛知県、岐阜 県、名古屋市、 半田市、春日 井市、常滑市、 小牧市、弥富 市、豊山町、 飛島村、各務 原市、名古屋 港管理組合 10 区域で設定 (三菱重工業、 川崎重工業、富 士重工業、中部 臨空都市臨空生 産ゾーン、県営 名古屋空港地区、 名古屋大学地区 他) 企業集積・アジア最大・最強の 航空宇宙産業クラス ターの形成 (5年間で2千億円の 生産高増) ・我が国と中部地域の 航空宇宙産業の国際市 場シェア< 3 %(中部 1.5 %)( H22 ) ⇒ 4 %(中部 2% ) ( H27 )> ・工場立地にかかる重 複緑地等の緑地参入率 拡大(経産省) ・航空機関係の輸出規 制の緩和(財務省)

国際戦略総合特区申請内容一覧 名称申請主体エリア設定対象分野目標(定性・数 値) 規制緩和の例 関西イノベー ション国際戦 略総合特区 京都府、大阪府、 兵庫県、京都市、 大阪市、神戸市 9区域 (北大阪地区、 大阪駅周辺地区、 夢洲・咲洲地区、 関西国際空港地 区、けいはんな 学研都市地区、 阪神港地区、京 都市内地区、神 戸医療産業都市 地区、播磨科学 公園都市地区) ・医薬品 ・医療機器産業 ・先端医療技術 (再生医療 等) ・先制医療 ・バッテリー ・スマートコ ミュニティ ・医薬品・医療機器の 世界市場でのシェア倍 増 (15年間で8050 億円の輸出額増) ・関西の電池生産額の 大幅増(15年間で4 兆5千億円の生産額 増) ・臨床試験で得られ るデータを治験段階 での活用を認める制 度の構築(厚労省) ・治験、臨床研究に 係る病床規制の特例 (厚労省) ・医薬品、医療機器 等の輸出入手続きの 電子化、簡素化(厚 労省) ・電気事業法の規制 緩和(再生可能エネ ルギー導入による実 証実施)(経産省) 人口減少社会に おける持続可能 なまちづくり: ライフスタイル のブランド化・ クリエイティブ 特区 【指定対象 外】 高松市ほか高松市、坂出市、 滋賀県長浜市、 静岡県沼津市、 島根県浜田市 全域 観光・まちづく り関係 ・中心市街地を整備し、 ライフスタイルのブラ ンド化をめざす産業を 興し、物産の販売、観 光客誘致の国際競争力 強化を図る。 ・歴史的な地区や建 物を活用するための 規制緩和(国交省) ・外国人が興行活動 を行う際に査証取得 迅速化(法務省) グリーンアジ ア国際戦略総 合特区 福岡県、北九州市、 福岡市 30 区域で設定環境・エネル ギー 環境を軸とした産業の 年間売上高 約 0.2 兆円( H22 )⇒約 5.2 兆円( H32 ) ・電力の小売り自由 化範囲の拡大(経産 省) ・廃棄物の広域収集 運搬に関する特例措 置(環境省)

(出典)内閣官房地域活性化統合事務局 HP 【参考】

関西イノベーション国際戦略総合特区 概要 ■関西が取り組む政策課題 国際競争力向上のための “イノベーションプラットフォーム”の構築 (実用化・市場づくりをめざしたイノベーションを 次々に創出する仕組み) ○総合特区により、規制改革等を進め、企業や地域単独では 解決できない課題に府県域を超えたオール関西で取り組む ○域内資源を有機的に結び付けるとともに、資源の集中的投入を 実現 ○内外に開かれたネットワークにより、知恵と資源を呼び込む ■課題解決に向けた関西での取組み Ⅰ 研究、開発から実用化への さらなるスピードアップと、性能評価等 による 国際競争力の強化 ◆ シーズから事業化までのスピードアップ促進 ◆ 高い性能を差別化に結び付けるための 評価基準の確立と規格化、標準化の促進 Ⅱ 多様な産業・技術の最適組み合わせ による国際競争力の強化 ◆ 先端技術分野における産学官連携の取組み ◆ ソリューション型ビジネスの促進とマーケットニーズに応じた 戦略的な海外展開 Ⅲ イノベーションを下支えする基盤の強化 ◆ イノベーションを担う人材の育成・創出等 ◆ 産業・物流インフラの充実強化によるイノベーション促進 ■関西のポテンシャルのフル活用 ◆ 世界トップクラスのリーディング企業の集積 製薬:武田薬品、田辺三菱製薬、塩野義製薬、 アスビオファーマ など 家電・電気機器・蓄電池・太陽電池等: パナソニック、シャープ、ユミコア、住友電工 など ◆ 世界屈指の大学・研究機関、科学技術基盤の集積 大学:京都大学、大阪大学、神戸大学 など 研究機関:地球環境産業技術研究機構、医薬基盤研究所、 理化学研究所 など 科学技術基盤:SPring8、京速コンピュータ「京」 など 1

■重点的に取り組む6つのターゲットで イノベーションを創出 ~未来社会の市場を見据え、 強みを有するターゲットに当面資源を集中!~ ① 医薬品 ② 医療機器 ③ 先端医療技術(再生医療等) ④ 先制医療 ⑤ バッテリー ⑥ スマートコミュニティ ⇒ 内外の生活革新をもたらすことを期待 【進捗管理】 全体の戦略の方向を示し、トータルでマネジメント 関連する地区協議会とのシナジー効果を生み出しながら、 主要企業等と事業を推進 関西イノベーション国際戦略総合特区 概要 ■2025年に向けた目標 ○関西からの医薬品・医療機器の輸出を増加させ、 世界市場でのシェアを倍増! (世界の輸入医薬品・医療機器市場:約46.4兆円 2025年現在予測) ○多様な用途、市場拡大により 関西の電池生産額を大幅増! (リチウムイオン・太陽・燃料電池の世界市場 約33兆円 2025年現在予測) ・医薬品 約1,890億円 ⇒ 7,800億円 ・医療機器 約 660億円 ⇒ 2,800億円 ・リチウムイオン電池 2,300億円 ⇒ 3兆8,500億円 ・太陽電池 2,500億円 ⇒ 1兆1,300億円 2010年 ⇒2025年 輸出額 生産額 ■具体的な取組みと仕組みづくり 32事業、127項目の規制緩和・制度創設を提案 【主な事業】 ◆PMDAーWEST機能の整備 PMDA:(独)医薬品医療機器総合機構 ◆治験センターの創設 ◆バッテリー戦略研究センター機能の整備 ◆京速コンピュータ「京」とSPring-8を活用した革新的創薬と 次世代省エネ材料の開発 ◆スマートコミュニティオープンイノベーションセンター機能の整備 ◆日本初の抗体医薬のさらなる応用 ◆先制医療の実現に向けた コホート 研究・ ハ ゙イオマーカー 研究の推進 ◆ 世界最高水準のクールチェーン構築(関空)、国際コンテナ戦略港湾など 【主な規制緩和等】 ○ 一定の条件をクリアしたものについて、臨床試験で得られるデータを 治験段階で活用することを認める制度の構築(特例) ○ 治験・臨床研究に係る病床規制の特例 ○ 医薬品・医療機器等の輸出入手続きの電子化・簡素化 ○ 蓄電池の安全性・性能の評価基準の確立 ○ 電気事業法の規制緩和(特定供給に係る規制緩和で、再生可能エ ネルギー導入による実証実施) など 関西イノベーション国際戦略総合特区の推進体制 地域の責任ある関与 ・補助金、税の軽減、支援体制構築等による取組み 2

■研究機関・企業の集積 ■重点的に取り組む6つのターゲットで イノベーションを創出 ~未来社会の市場を見据え、 強みを有するターゲットに当面資源を集 中!~ ① 医薬品 ② 医療機器 ③ 先端医療技術(再生医療等) ④ 先制医療 ⑤ バッテリー ⑥ スマートコミュニティ ⇒ 内外の生活革新をもたらすことを期待 関西イノベーション国際戦略総合特区 概要 共同申請:京都府・大阪府・兵庫県・京都市・大阪市・神戸市 1 ■関西が取り組む政策課題 国際競争力向上のための “イノベーションプラットフォーム”の構築 (実用化・市場づくりをめざしたイノベーションを 次々に創出する仕組み) ■国際競争力低下の要因 ○開発・市場展開におけるスピード不足 ○高い性能・品質。でも、コスト競争に負ける ○多様・複雑な課題に対応できる ソリューション型ビジネスが開拓できていない ⇒中国・韓国企業等の台頭により、現行の 仕組みを前提とした従来型の日本企業の が んばりのみに依存することは限界。 ⇒産学官によるブレークスルーが不可欠 世界屈指の大学・研究機関、 科学技術基盤の集積 ■課題解決に向けた関西での取組み Ⅰ 研究、開発から実用化への さらなるスピードアップと、 性能評価等による国際競争力 の強化 ◆ シーズから事業化までのスピードアップ促進 ◆ 高い性能を差別化に結び付けるための 評価基準の確立と規格化、標準化の促 進 Ⅱ 多様な産業・技術の最適組み合わせ による国際競争力の強化 ◆ 先端技術分野における産学官連携の取組み ◆ ソリューション型ビジネスの促進とマーケットニーズに応じ た戦略的な海外展開 Ⅲ イノベーションを下支えする基盤の強化 ◆ イノベーションを担う人材の育成・創出等 ◆ 産業・物流インフラの充実強化による イノベーション促進 世界トップクラスのリーディング企業の集積 経済産業省工業統計( H21 ) 医薬品関連「生産高」から作成 【参考】 医療機器は、 関東に続き、関西が国内2位 【参考】・世界市場での関西のシェア: 23% ・太陽電池モジュールの 国内シェアは、 関西が 78% ■2025年に向けた目標 ○関西からの医薬品・医療機器の輸出を増加させ、 世界市場でのシェアを倍増! (世界の輸入医薬品・医療機器市場:約46.4兆円 2025年現在予測) ○多様な用途、市場拡大により 関西の電池生産額を大幅増! (リチウムイオン・太陽・燃料電池の世界市場 約33兆円 2025年現在予測) ・医薬品 約1,890億円 ⇒ 7,800億円 ・医療機器 約 660億円 ⇒ 2,800億円 ・リチウムイオン電池 2,300億円 ⇒ 3兆8,500億円 ・太陽電池 2,500億円 ⇒ 1兆1,300億円 ○総合特区により、規制改革などを進め、企業や地域単独では 解決できない課題に府県域を超えたオール関西で取り組む ○域内資源を有機的に結び付けるとともに、資源の集中的投入 を 実現 ○内外に開かれたネットワークにより、知恵と資源を呼び込む 取組みの視点 ■ 日本一の 医薬品関連産業の集積 近畿経済産業局 「平成22年主要製品生産実績」 経済産業省「平成 22 年生産動態統計調査」 ■圧倒的なリチウムイオン 電池産業の集積 2010年 ⇒2025年 輸出額 生産額

「イノベーションプラットフォーム」の構築による具体的な取組みと仕組みづくり (32事業の提案) 2 Ⅰ 研究、開発から 実用化への さらなる スピードアップと 性能評価等 による 国際競争力の 強化 Ⅱ 多様な産業・ 技術の 最適組み合わせ による 国際競争力の 強化 Ⅲ イノベーションを 下支えする 基盤の強化 ◆ バッテリー戦略研究 センター機能の整備 (夢洲・咲洲) 業界共通インフラの確立機能 (民間・公益法人中心) ・安全性及び性能の評価 基準・評価手法の確立と 国際標準化 ・安全性及び性能の評価試験 の実施(第三者認証) ・バッテリー制御技術の研究 や関連機器・システムの認証 ◆京速コンピュータ「京」とSPring-8・SACLAの連携による革新的創薬の創出支援 (神戸大学、兵庫県放射光ナノテク研究所等) ◆イメージング技術を活用した創薬の高効率化 (理化学研究所分子イメージング科学研究C等) ◆放射光を活用した次世代省エネ材料開発・評価 (兵庫県放射光ナノテク研究所、兵庫県立大学等) ・ SPring-8 を活用し構造解析等を実施。 ・京速コンピュータ等でのシミュレーション技術を活用。 新しいアプローチでの材料開拓・安全性評価 ◆PMDAとの連携促進 (連携大学院協定) (神大・阪大(予定)・国立循環器病研究C(予定)) ◆オープン・イノベーションの仕組みと場の整備、MICE機能の強化と海外プロモーション活動強化 (咲洲・うめきた・けいはんな) ◆世界最高水準のクールチェーン構築(関空) ・医薬品・医療機器輸出入手続きの電子化、国際輸送ガイドライン、国際物流事業者誘致によるアジア拠点の形成 ◆海・空の国際就航ネットワークの拡充 ◆国際コンテナ戦略港湾の推進 国際分業体制を支える物流インフラの強化 科学技術基盤を 活用した 実用化の促進 ◆バッテリー戦略研究 センター機能の整備 (夢洲・咲洲) 新たな需要創出機能 (産学官連携) ・アプリケーション側からの 各種取組み ・バッテリー関連投資の コーディネート ・蓄電池利用の政策提言 ◆世界No1のバッテリー スーパークラスターの中核 拠点の形成 (夢洲・咲洲) ・ R&D 型生産拠点の集積 世界をリードするイノベーションを生み出す産業クラスターの形成 ◆産業人材育成 (京都府、大阪府、兵庫県、神戸市 ) ◆医療機器・新エネルギー分野等でのものづくり中小企業の参入促進 医薬品 医療機器 先端医療技術 (再生医療等) 先制医療 スマートコミュニティ バッテリー(蓄電池 等) 人材育成・創出 ◆医療機器等事業化促進プラットフォームの構築 (大阪商工会議所、国立循環器病研究C、大阪市、神戸市ほか) ◆日本初の抗体医薬の さらなる応用(難治性 疾患) (阪大、中外製薬、 塩野義製薬ほか) ◆中枢神経系制御薬の 開発 (京大、武田薬品 工業) ◆次世代ワクチンの開発 (阪大微研、医薬基盤 研究所) ◆高機能体内埋込型人工 補助心臓、次世代呼吸 循環器補助システムの開発 (国立循環器病研究C、 三菱重工業ほか) ◆がんのX線治療において 世界初の治療法を実現する 「分子追尾X線治療装置」 の開発 (京大、先端医療C、 三菱重工業) ◆内視鏡治療・腹腔鏡下 内視鏡手術等に必要な先 端医療機器の開発 (神戸大、 神戸国際医療交流財団等) ◆世界初の再生医療の 産業化をめざし、口腔粘膜に よる角膜再生、筋芽細胞に よる心筋細胞の再現を実現 (阪大、川崎重工業ほか) ◆再生医療・細胞治療の 実用化促進 (京大、理研、先端医療C) ◆iPS細胞医療応用の加速 化 (角膜、心筋(阪大)、網膜 (理研)、京大iPS細胞研究所) ・ 創薬スクリーニングから 臨床応用 ◆先制医療の実現に向けた コホート研究・バイオマー カー研究の推進 (京大、神大、先端医療振興 財団) ◆未病・疾病データを融合 し、エビデンスに基づく製品 等の開発を促進 (京大、大阪市立大) ◆高度専門病院群を核とした国際医療交流による医療技術の発信 (阪大、国立循環器病研究C、神戸国際医療交流財団) 先端技術分野における産学官連携の取り組み 性能評価等による差別化 ◆治験センターの創設 ・関西の主要な医療機関においてバーチャル ネットワークとしての治験センターを創設 ・早期探索的臨床試験のデータを治験に活用する 仕組みの構築 ◆PMDA(*)-WEST機能の整備(PMDAとの連携促進) *PMDA :(独)医薬品医療機器総合機構 ・京大・阪大・神大から専門人材を派遣 (10 名程度) ) ・開発初期段階から、 PMDA と研究機関や企業等が密接に連携できる体 制を整備。 地域資源を活用した審査体制・治験環境の充実 ◆先端・先制医療技術に関する審査・評価プラットフォームの構築 (京大、先端医療振興財団、理研等) ・費用対効果を踏まえた医療技術評価方法の確立 ◆スマートコミュニティ オープンイノベーション センター機能の整備 (京大・京都府 ほか) ・スマートコミュニティを 核 としたイノベーションの 創出を戦略的に実現 ・スマートコミュニティ関 連 技術の研究・実証・パッ ケージ化を実現。国際 標準化の推進・獲得 ・国内初のプラットフォー ム型リエゾンオフィス機 能 により国際共同研究を 促進 産学官連携による 新たな市場づくり等 産学官連携による 新たな市場づくり等 中小企業参入促 進 ◆新たな技術実証による技 術の確立、次世代エネル ギー・社会システム実証事 業の成果の早期実用化に よる国際市場の獲得 (大ガス、富士電機ほか) ◆世界初の超電導送電を 含む電力インフラ構築や 海外展開を狙うスマート コミュニティーの実証・ 事業化 (住友電工、住友商事、 日立造船ほか) ◆事業性を確保した運用に よるスマートコミュニティの ビジネスモデル構築 (東芝)

総合特区を活用し求める規制緩和等と推進体制 (規制緩和等については、主なもののみを抜粋 ◎ ・・・規制改革 ○ ・・・制度提案 ※・・・他の項目でも同様の規制緩和等を提案) 11 3 【医薬品・医療機器・先端医療技術・先制医療 共通】 ◎ 一定の条件をクリアしたものについて、臨床試験で得られるデータを治験段階で活用することを認める制度の構築(特例) ◎ 治験・臨床研究に係る病床規制の特例 ○ PMDA (*) -WEST機能の整備 *(独)医薬品医療機器総合機構 ○ 国際共同治験で用いられるICH-GCP (日米欧合意の臨床試験実施基準) を特区内の治験センターで導入し、適用に向けた 課題を検証 ○ 先端技術の権利化にかかるスーパー早期審査制度の適用 【バッテリー】 ○ 蓄電池の安全性・性能の評価基準の確立 ○ 第三者認証機関としての位置づけ 【科学技術基盤】 ◎ 学術情報ネットワーク加入者資格の企業への開放 ◎ 放射線管理区域での業務従事者の安全管理基準の緩和の特例措置 ◎ 特許権の存続期限の延長及び特許料の減免にかかる規制緩和(※) Ⅰ 研究、開発から実用化へのさらなるスピードアップと、性能評価等による国際競争力の強化 【医療機器】 ◎ ロボティックベッド:診断等における医師の対面原則を緩和し、ICT (情報通信技術) の活用を許可、その内容への診療報酬制度の適用 ◎ 搭乗型移動支援ロボットの実証実験のための道路運送車両法及び道路交通法の規制緩和 ◎ 外国人医師等の臨床修練制度の修練期間の延長、臨床修練制度に関する権限移譲 ◎ 外国人高度専門人材およびその家族に対する在留規制の緩和(※) ○ 医療介護ロボット実用化加速のための評価基準策定に向けた実証 ○ 未承認医療機器に関する仮承認制度の創設 ○ 医療機器の承認・認証基準等の策定に向けた実証 【先端医療技術(再生医療等)】 ◎ ヒト幹細胞を用いた臨床研究の実施にかかる手続きの特例 ◎ 研究用原子炉(KUR)を利用した ホウ素中性子捕捉療法 (BNCT) の高度医療認定 ◎ 研究用原子炉での臨床研究結果を活用した、治験の簡略化 ○ ヒト幹細胞を用いた臨床研究の実施の適否について特区内に設ける専門家会議が助言することができる仕組みの構築 ○ 再生医療の実用化加速に向けた評価基準策定に係る妥当性の検証 【先制医療】 ◎ 同一人の複数のバイタル (生命兆候) データを活用した照会・分析のための個人情報保護法等の適用緩和 【スマートコミュニティ】 ◎ 設備共用受電下における全量買取用太陽光発電電力を災害時に限り需要家に融通できるようにする制度の創設 ◎ 超電導ケーブルの取扱に関する高圧ガスの管理に関する規制緩和 (冷却用の高圧ガスについて、遠隔監視を可能とし、海外展開を促進) ◎ 電気事業法の規制緩和(特定供給に係る規制緩和で、再生可能エネルギー導入による実証実施) ◎ 電気事業法施行規則の特例(EV用急速充電器の設置促進による技術実証のスピードアップ) ◎ 国有財産法・国有財産特別措置法の特例 ◎国際コンベンション関係者 の出入国手続きの簡素化 【その他】 ◎ 公立大学法人の業務範囲の拡大に係る規制緩和 Ⅱ 多様な産業・技術の最適組み合わせによる国際競争力の強化 【物流インフラ】 ◎ 医薬品・医療機器等の輸出入手続きの電子化・簡素化 ◎ 国際中継貨物に求められる動物検疫、植物検疫等の緩和 ◎ 民間事業者が実施するフィーダー輸送における外航船と内航船の競争条件を同一にするための改正省エネ法の見直し ◎ 埋立地の土地利用変更に要する法手続きの簡素化 ○ 医薬品専用定温庫等の拡充、新設への支援 Ⅲ イノベーションを下支えする基盤の強化 【関西国際戦略総合特別区域地域協議会 (委員会構成員)】 京都大学、大阪大学、神戸大学 など <企業(50音順)> 塩野義製薬、シスメックス、シャープ、住友電気工業、ニプロ、パナソニック、 日立造船 など <自治体> 京都府、大阪府、兵庫県、京都市、大阪市、神戸市 <経済団体等> 関西経済連合会、関西経済同友会、京都商工会議所、大阪商工会議所、神 戸商工会議所 など 関西イノベーション国際戦略総合特区の推進体制 【進捗管理】 全体の戦略の方向を示し、トータルでマネジメント 関連する地区協議会とのシナジー効果を生み出しながら、 主要企業等と事業を推進 ・補助金、税の軽減、支援体制構築等による取組み ※詳細は申請書に記載 地域の責任ある関与 関西国際空港拠点協議会、北大阪(彩都等)地域拠点協議会、 京都市地域協議会(仮称)、けいはんなエコシティ推進会議、 神戸・播磨地区連携協議会、 阪神港国際コンテナ戦略港湾総合特区拠点協議会、 うめきた地区ナレッジキャピタル推進会議、 大阪駅南地区再生イノベーション推進会議、 夢洲・咲洲地区拠点協議会

京都府 兵庫県 (1)京都市内地区 (2)けいはんな学研都市地区 (8)関西国際空港地区 (9)阪神港地区 (7)播磨科学公園都市地区 神戸市 (6)神戸医療産業都市地区 京都市 (5)夢洲・咲洲地区 (4)大阪駅周辺地区 20km 大阪府 関西イノベーション国際戦略総合特区全域地図 (3)北大阪地区 ※「縮尺、方位、目標となる地物及び総合特区を表示した付近見取り図」は地区ごとに示す 大阪市