販売名 販売名：プレストロン徐放錠50ｍｇ プロモチンＳ錠２５ プロモチンＳ錠５０ 製品回収 販売名 販売名：プレストロン徐放錠50ｍｇ プロモチンＳ錠２５ プロモチンＳ錠５０ 製品回収 対象ロット 包装形態 出荷数量（箱） 出荷判定日 約200ロット 約8万箱 2013年10月28日～2016年8月25日 回収理由 回収着手日；2016年9月5日 フィルムコーティング工程において、医薬品製造販売承認書に記載されていないカルナ ウバロウ（光沢化剤）が製品に添加されていたことが確認されたため。市場に流通して いる使用期限内の製品を自主回収させて頂きます。 危惧される具体的な健康被害 本製品は、医薬品製造販売承認書に記載されていないカルナウバロウが添加されたも のですが、カルナウバロウは錠剤の光沢化剤として使用される成分であり、添加量も錠 剤の約0.0005％と微量であることから、重篤な健康被害が生じる可能性は極めて低い と考えております。 ⇒処方になりカルナルバロウによる回収は2回目である。 前回の時に対応していなかったのだろうか？