販売名:ダントリウム静注用20mg 製品回収 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット:14ロット 数量:約16,000箱

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役員辞任申請書 七大学若手会 会長 殿 私は下記の理由で、七大学若手会の役員を辞任したく、申請致します。 承認のほどお願い申し上げます。 希望時期: 2014 年 月 日付 辞任理由: 。 役員辞任に伴い、会長の指示に従って二週間以内に業務の引継を完了致 します。また、役員業務を通じて得た全ての個人情報を引継が完了した時.
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販売名:ダントリウム静注用20mg 製品回収 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット:14ロット 数量:約16,000箱 販売名:ダントリウム静注用20mg  製品回収 対象ロット、数量及び出荷時期   対象ロット:14ロット 数量:約16,000箱 市場出荷時期:2013年3月21日~2015年1月16日

販売名:ダントリウム静注用20mg 製品回収 回収理由 2015年8月27日 販売名:ダントリウム静注用20mg   製品回収 回収理由 2015年8月27日 ダントリウム静注用20mg(ロット番号:K010Y01)の長期安定性試験において定量値 が承認規格の下限値付近となりました。関連ロットの参考品について定量試験を実施し た結果、使用期限内に規格値を下回る可能性があると判断し、自主回収することといた しました。 危惧される具体的な健康被害 定量値の低下が認められたロットにおいても承認規格の下限値付近であるため、有効 性及び安全性への影響はなく、重篤な健康被害が発生する可能性はまず無いものと考 えられます。また、現在までに本件に関連すると考えられる健康被害の報告は受けてお りません。 ⇒ アステラス製薬さんがこれまで年次安定性試験を実施されていたと思い ますが、過去2年半に遡って製品回収をされているので、昨年度の年次 安定性はどうだったのでしょうか?