進捗状況 日本大学医学部附属板橋病院 細野茂春 平成２１年１月２３日 分担研究田村班 「超早産児を対象にした臍帯血ミルキング の多施設共同ランダム化比較試験」 進捗状況 日本大学医学部附属板橋病院 細野茂春 「周産期母子医療センターネットワーク」研究班 平成２０年度全体班会議
主 題 1. 多施設共同ランダム比較試験の進行状況 2. 海外との共同研究 3. Pilot studyの公表 4. 補助金獲得状況
進捗状況 最終プロトコール 2007/11/30 II. 臨床試験登録 UMINホームページ 2008/01/23 最終プロトコール 2007/11/30 II. 臨床試験登録 UMINホームページ 2008/01/23 UMIN000000990 III. 参加施設募集中 症例登録開始 2007/12/27 第１例目登録 2008/02/01 症例調査用紙回収 2009/03/31
参加施設 大垣市民病院 倉敷中央病院 群馬県立小児医療センター 国立成育医療センター 埼玉医科大学総合医療センター 静岡県立こども病院 仙台赤十字病院 日本大学医学部附属板橋病院 北海道大学病院 あいうえお順
月別症例登録数
総登録数
臨床研究参加同意率 症例数 39例 参加同意なし 3例 参加同意率 92.3% 2009年１月５日現在
エントリー症例 エントリー数３３例 2008年12月24日現在
非実施症例 期間内で出生前 2例 週数超過 2例 胎児死亡 1例
有害事象の報告 報告なし
問題点 症例登録達成率 試験登録期間: 2007年12月～2009年5月 各群283名、計566名 36/566x100=6.3% 試験登録期間: 2007年12月～2009年5月 各群283名、計566名 36/566x100=6.3% 脱落・中止 見込み : 15.0 % 期間内：18.2 % （=6/33x100)
海外との連携 Australian Placental Transfusion Study 2009年から5年間にAUD 2.7 MilIion 1440名を対象 An international prospective meta analysis
2. NEONATAL ANEMIA -NIH fund Iowa University Professor Jack Widness May 13-14, 2009 Umbilical Cord Milking Study in Japan
Pilot studyの公表 Umbilical cord milking reduces the need for red cell transfusions and improves neonatal adaptation in infants born at less than 29 weeks' gestation: a randomised controlled trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 Jan;93(1):F14-9. ２． Blood pressure and urine output during the first 72 hours in infants born less than 29 weeks’ gestation related to umbilical cord milking Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed.（Submitted）
書 籍 Frontiers of Cord Blood Science Niranjan Bhattacharya 書 籍 Frontiers of Cord Blood Science Niranjan Bhattacharya Phillip Stubblefield (Eds) 2009, January 400 p. 39 illus., 25 in color., Hardcover ISBN: 978-1-84800-166 Springer. Chapter 7: Clinical Experience of Cord Blood Autologous Transfusion
助成金獲得状況 財団法人母子健康協会小児医学研究助成 新しい早産児蘇生法の確立—超早産児の臍帯の ミルキングによる出生時胎盤輸血による呼吸循環の適応 に関する研究